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2017年11月01日準產批件發布通知
發布時間:2017/11/01 信息來源:查看

序號

受理號

產品名稱

申請人

備注

1

CQY1600208

一次性使用靜脈留置針

菏澤圣美高分子塑料制品有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

2

CQY1700222

一次性使用引流導管及附件

樂普(北京)醫療器械股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

3

CQY1700246

一次性使用靜脈輸液針

湖北楚天藥業有限責任公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

4

CQY1700247

一次性使用無菌注射針

湖北楚天藥業有限責任公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

5

CQY1700248

一次性使用無菌注射器 帶針

湖北楚天藥業有限責任公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

6

CQY1700454

血液透析濃縮物

天津瑞鵬醫療器械有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

7

CQY1700455

生物安全柜

山東博科生物產業有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

8

CQY1700458

生物安全柜

山東新華醫療器械股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

9

CQY1700459

生物安全柜

山東新華醫療器械股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

10

CQY1700460

醫用可吸收縫合線

上海天清生物材料有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

11

CQY1700472

一次性使用空心纖維血漿分離器

淄博康貝醫療器械有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

12

CQZ1600026

硬腦(脊)膜生物補片

上海欣吉特生物科技有限公司

 

13

CQZ1600029

一次性使用避光精密過濾輸液器

蓮花醫療用品有限公司

 

14

CQZ1600033

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

佛山特種醫用導管有限責任公司

 

15

CQZ1600040

一次性使用靜脈采血針

湖南康利來醫療器械有限公司

 

16

CQZ1600075

金屬帶鎖髓內釘

江蘇雙羊醫療器械有限公司

 

17

CQZ1600078

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

 

18

CQZ1600126

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

 

19

CQZ1600138

鎖定金屬接骨板系統

常州奧斯邁醫療器械有限公司

 

20

CQZ1600139

鎖定接骨板固定系統

蘇州奧特斯醫療器械科技有限公司

 

21

CQZ1600156

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

 

22

CQZ1600192

一次性使用多聯三通

天津索瑪科技有限公司

 

23

CQZ1600195

PTCA球囊擴張導管

蘇州萊諾醫療器械有限公司

 

24

CQZ1600287

碘液保護帽

上海聚民生物科技有限公司

 

25

CQZ1600325

一次性使用靜脈血樣采集針

山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司

 

26

CQZ1600346

一次性使用無菌注射器 帶針

天津市遠東醫材有限公司

 

27

CQZ1600347

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

赤峰九州通達醫療器械有限公司

 

28

CQZ1600423

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

 

29

CQZ1600469

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

 

30

CQZ1600471

一次性使用精密過濾袋式輸液器 帶針

四川普瑞斯生物科技有限公司

 

31

CQZ1600483

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

四川普瑞斯生物科技有限公司

 

32

CQZ1700007

硅酮粘膠泡沫敷料(有邊型)

施樂輝醫用產品(蘇州)有限責任公司

 

33

CQZ1700079

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

北京凱利爾醫療科技有限公司

 

34

CQZ1700160

血液透析濃縮液

云南三鑫醫療科技有限公司

 

35

CSY1700421

甲基安非他明(MET)檢測試劑(膠體金法)

藍十字生物藥業(北京)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

36

CSY1700425

丙型肝炎病毒抗體診斷試劑(膠體金法)

藍十字生物藥業(北京)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

37

CSY1700426

嗎啡(MOR)檢測試劑(膠體金法)

藍十字生物藥業(北京)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

38

CSY1700427

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑盒(膠體金法)

藍十字生物藥業(北京)有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件


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