??? 人體物質平衡研究是創新藥臨床藥理學研究的重要內容，對于確定研究藥物的代謝及排泄途徑等體內行為、支持藥物后續臨床研究設計具有重要意義。為鼓勵和引導工業界規范開展放射性標記人體物質平衡研究，我中心組織起草了《放射性標記人體物質平衡研究技術指導原則（征求意見稿）》，現在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議，歡迎提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們，以便后續完善。
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國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023年07月24日