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關于公開征求ICH《M10:生物分析方法驗證和研究樣品分析》問答文件、常見問題解答文件實施建議和中文版意見的通知
發布時間:2023/03/20 信息來源:查看

???? 為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實施,我中心擬定了《問答文件和常見問題解答文件的實施建議》,同時組織翻譯了M10問答文件和常見問題解答文件的中文版。現對以上實施建議和中文版公開征求意見,為期1個月。

? ? ? ?如有修改意見,請反饋至聯系人電子郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2023年3月17日


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