滬衛醫〔2020〕053號
各區衛生健康委、網信辦、教育局、公安分局、商務委、市場監管局、隸屬海關, 申康醫院發展中心、有關大學、中福會，市衛生健康委監督所，市級醫療機構：
根據國家衛生健康委等8部委聯合印發的《關于進一步加強醫療美容綜合監管執法工作的通知》精神，切實貫徹落實《上海市人民政府辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見》（滬府辦規〔2020〕5號）要求，進一步凈化本市醫療美容市場，保護人民群眾身體健康和生命安全，現就加強本市醫療美容綜合監管執法工作通知如下：
一、落實醫療機構主體責任
（一）規范開展醫療美容服務。醫療機構要按照《醫療機構執業許可證》核準的診療科目、醫療美容項目以及備案的限制類技術開展醫療美容服務，負責實施醫療美容服務項目的主診醫師必須符合《醫療美容服務管理辦法》第十一條的規定。醫療機構應加強對醫療美容服務項目術前告知書的管理，按照《醫療美容項目分級管理目錄》中的項目名稱，規范書寫醫療美容服務項目名稱，并嚴格執行術前告知。醫療美容機構和醫務人員要切實落實自我管理主體責任，認真開展依法執業的自查與整改。
（二）規范經營、使用藥品和醫療器械。在我國境內上市的藥品和第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理，未取得注冊批準的產品不得上市；未依法取得藥品、醫療器械生產、經營合法資質的，不得從事藥品、醫療器械生產、經營活動。藥品和醫療器械生產經營企業要按照《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等法律法規要求加強管理，依法生產、守法經營，不得將藥品和醫療器械銷售給無合法資質的使用單位。醫療美容機構應當在具有生產經營資格的企業購買藥品、醫療器械，落實進貨查驗制度，按照適應證合理使用，嚴格毒性藥品和麻醉藥品使用。
（三）規范發布醫療美容廣告。醫療美容機構發布醫療美容廣告（包括利用互聯網第三方平臺直接或者間接介紹醫療機構或醫療服務的廣告），應嚴格按照《廣告法》和《醫療廣告管理辦法》規定，宣傳的醫療美容服務項目不得超出《醫療機構執業許可證》核準的范圍。不得利用新聞形式、醫療資訊服務類專題節（欄）目發布或變相發布醫療廣告，不得進行虛假宣傳。互聯網第三方平臺不得為非醫療機構發布醫療美容服務信息。
（四）審慎開展“醫美貸”業務。為切實防范“醫美貸”相關業務風險，引導就醫者理性、審慎就醫，嚴禁任何組織、個人在醫療機構推銷“醫美貸”相關業務、發放與“醫美貸”業務相關的宣傳資料，嚴禁醫療機構及其工作人員向就醫者主動推介“醫美貸”相關產品，嚴禁醫療機構與未經金融監管部門批準、無貸款業務資質的機構合作開展“醫美貸”業務。嚴厲打擊涉及醫療美容行業“套路貸”的行為。
二、積極發揮行業組織自律作用
各區、各部門要積極支持醫療美容和生活美容相關協（學）會等行業組織發揮行業自律作用，加強與相關行業組織的溝通協作，強化信息通報與監管聯動，把行業自律情況作為日常監管的重要內容。
市社會醫療機構協會要進一步完善醫療美容行業管理，加強醫療美容相關標準的制修訂和宣貫落實工作，推進行業自律制度化。要加強行業會員的自律自查和培訓指導，督促行業會員切實加強醫療質量和安全管理，督促會員定期開展依法執業自查整改。通過依法開展信用、能力雙評價等方式，進一步完善創新行業自律手段。要加強科普宣傳教育，定期向社會發布醫療美容典型案（事）件以及醫療美容相關手術、藥品器械使用的風險警示。
各級生活美容相關行業組織要深入開展普法宣傳教育，加強生活美容機構的自律引導和風險提示，督促提醒會員單位以生活美容機構非法開展醫療美容服務相關案例為鑒，依法、規范經營，不得開展醫療美容業務。
三、強化政府監管力度
各區、各部門要強化監管聯動，建立、健全部門之間協同監管機制和信息共享機制，不斷創新監管手段，積極開展部門之間的聯合執法行動。加強行政執法與刑事司法銜接，嚴厲打擊非法醫療美容。
衛生健康行政部門要嚴格規范醫療美容機構設置審批和校驗管理，醫療美容科室要核定到二級診療科目，按要求開展醫療美容服務項目備案，對不符合設置標準的要堅決依法依規處理。積極發揮醫療美容質控中心專業質控的力量，加強醫療美容質量的督查。不斷加大衛生監督執法力度，嚴厲打擊無證行醫，嚴肅查處醫療美容機構及醫務人員違法違規執業行為。
網信部門要依法處置相關部門認定的互聯網醫療美容相關不良信息，查處違法違規網站。
教育部門要協同加強社會科普教育，引導群眾安全就醫。
公安機關要加強與相關部門的協作配合，依法嚴厲打擊生產銷售假藥、劣藥，非法行醫以及“套路貸”等犯罪活動。
商務部門要督促電商平臺嚴格落實主體責任，根據線上線下一致性原則，督促第三方平臺配合相關部門做好對銷售醫療美容藥品和醫療器械的平臺內經營者及其商品和服務的管理。
海關部門要加大藥品和醫療器械進口監管力度，嚴厲打擊走私藥品和醫療器械等違法行為。
市場監督管理部門要按照“雙隨機、一公開”的方式對生活美容機構開展抽查檢查，對在日常監管中發現生活美容院涉嫌未取得合法資質開展醫療美容服務的，及時通報衛生健康行政部門。加強對醫療美容行業價格違法行為和不正當競爭行為的監管。加強醫療美容廣告監管，依法查處虛假違法醫療美容廣告。
藥品監管部門要依職責加強藥品、醫療器械生產經營企業和醫療機構的監督檢查，依法查處不符合法定要求的藥品、醫療器械。
四、強化社會監督推進社會共治
各區、各部門要落實行政執法公示制度的要求，通過新聞媒體、官方網站、新媒體平臺等渠道，進一步加大行政許可、監督執法信息以及典型案例的公開力度。不斷優化本市“搜醫網”醫療機構、醫師執業信息的查詢，及時、全面公開本市醫療美容機構和醫務人員相關執業信息，方便公眾查詢。
各區、各部門要進一步加大醫療美容法律法規和科普宣傳力度，通過多途徑、多方式廣泛宣傳，引導醫療美容就醫者接受醫療美容服務時選擇正規醫療機構和醫師，主動查看醫療美容機構的資質證明，主動索取病歷資料和票據，自覺抵制非醫療機構和非醫師的醫療美容服務，自覺抵制假冒偽劣、“三無產品”或來源不明的醫療美容藥品和醫療器械，發現違法行為及時向相關部門舉報。不斷提高群眾安全就醫意識，增強群眾辨識能力。
各區、各部門地各部門要強化社會監督，探索建立醫療美容有獎投訴舉報制度，拓寬投訴舉報渠道，完善社會監督機制。各部門接到投訴舉報后，對屬于本部門職責的要及時核查，依法嚴肅處理，并將處理結果及時反饋當事人；對屬于其他部門職責的，要及時移送或通報相關部門核查處理。
請各區相關部門分別于2020年7月10日、12月1日前將轄區內加強醫療美容行業監管的進展情況書面報送本系統上級主管部門。其中，各區衛生健康委報送至市衛生健康委監督所（聯系人：梁星，電話33976225，郵箱：liangxing@hs.sh.cn）。
衛生健康行政部門投訴舉報電話：12320
海關投訴舉報電話：12360
市場監督管理部門、藥品監管部門投訴舉報電話：12315
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?上海市衛生健康委員會??中共上海市委網絡安全和信息化委員會辦公室
上海市教育委員會???? ?? 上海市公安局
上海市商務委員會?? 中華人民共和國上海海關
上海市市場監督管理 ? 上海市藥品監督管理局
???????????????????????????? 2020年6月10日
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