??? 今年以來,鹽城市市場監管局著力健全監管體系,強化專項整治,提升監管能力,藥械監管工作取得新進展。
??? 一是健全監管體系,推進監管能力標準化建設。召開鹽城市藥品安全委員會全體(擴大)會議,加強對藥品安全工作的組織部署。印發了《鹽城市市縣藥品監管能力標準化建設實施方案》,召開專題推進會暨指標解讀培訓會,分解細化責任分工,全面推進市縣藥品監管能力標準化建設。
??? 二是強化專項整治,全力守住藥械安全底線。開展疫苗質量安全專項檢查,完成檢查疾控機構6家次、疫苗接種單位172家次。聯合醫保局等部門開展零售藥店“雙隨機、一公開”檢查,開展醫療器械質量安全專項整治、涉疫藥品和醫療用品穩價保質專項行動、藥品經營和使用專項檢查等專項行動,全市立案查處藥械違法案件55件,罰沒款153.1萬元。
??? 三是運用抽檢監測,加強藥械質量風險管控。完成藥品抽檢372批次、醫療器械抽檢14批次。加強藥械不良反應(事件)監測工作,已完成上報藥械不良反應(事件)及藥物濫用監測報告5861份。
??? 四是開展產業培育,凝聚助企惠企工作合力。牽頭開展醫藥醫療產業鏈培育工作,利用“蘇藥E家”平臺為醫藥企業提供“面對面”對接服務,針對項目審批、品種注冊面臨的困難及問題,邀請專家為企業答疑解惑,助力企業提升發展。