??根據中共中央、國務院印發的《法治政府建設實施綱要（2015—2020年）》的要求，為做好藥品監管法律制度“立改廢釋”工作，全面推進依法行政，國家藥品監督管理局組織對1998—2013年醫療器械規范性文件進行了清理，并決定廢止和宣布失效一批規范性文件。現將《國家藥品監督管理局繼續有效的醫療器械規范性文件目錄（1998—2013年）》（附件1）和《國家藥品監督管理局廢止和宣布失效的醫療器械規范性文件目錄（1998—2013年）》（附件2）予以公布。
??對上述予以廢止或者宣布失效的規范性文件，除另有明確規定外，均不涉及過去根據這些文件所作出處理決定的效力。
??特此公告。
國家藥品監督管理局
2018年9月13日