??? 為保障群眾用械安全，推動轄區醫療器械產業高質量發展，智造新城分局精準施策，持續強化醫療器械備案人質量管理體系建設，著力規范委托生產行為。
??? 一是筑牢責任根基，深化法規認知。組織轄區8家備案人及受托生產企業的管理者代表、質量負責人，開展醫療器械備案人委托生產專題培訓。深入解讀相關法律法規、生產質量管理規范及風險管理要求，切實提升備案人及受托生產企業的質量安全主體責任意識與委托生產合規性。
??? 二是掃除監管盲區，實現全域覆蓋。對轄區內8家備案人、受托生產企業及1家轄區外受托生產企業開展全覆蓋監督指導。此舉有效提升監管效能，確保監管無死角。
??? 三是擰緊風險閥門，壓實企業責任。集中約談第一類醫療器械備案人及受托生產企業，通報委托生產監督檢查總體情況及主要問題，要求相關企業嚴格履行責任義務，提升生產管理和質量控制水平，加強風險防控，確保產品質量達標。同時強調須按要求落實年度自查，嚴守醫療器械安全底線，切實保障公眾用械安全。
??? 四是定制服務方案，助推合規提升。針對部分第一類醫療器械委托生產企業存在的質量管理缺陷，該局主動上門服務。通過政策宣貫與法規指導，幫助企業理性評估委托生產模式的可行性。目前，已精準助力2家企業通過合規提升方案，實現規范發展。