各縣（市）人民政府，都勻經濟開發區管委會，州政府各部門、各直屬機構：
??? 《黔南州藥品、醫用衛生材料供應保障改革實施方案（試行）》已經州政府同意，現印發給你們，請認真抓好落實。
黔南州人民政府辦公室
2018年5月30日
黔南州藥品、醫用衛生材料供應保障改革實施方案（試行）
為貫徹落實國務院辦公廳《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發〔2015〕7號）、國務院醫改辦等八部門《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見》（國醫改辦發〔2016〕4號）和貴州省衛生計生委等五部門《關于做好新一輪藥品集中采購工作的通知》（黔衛計函〔2018〕10號）精神，切實做好我州藥品、醫用衛生材料采購配送工作，規范全州藥品、醫用衛生材料的采購和配送，建立集中采購配送新機制，降低虛高價格，切實緩解群眾看病難、看病貴問題，結合我州實際，制定本實施方案。
一、指導思想
全面貫徹黨的十九大精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組《關于進一步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的若干意見》等國家、省、州重要文件精神，堅持政府主導，遵循市場規律，合理發揮醫藥行業社會力量作用，進一步加強我州藥品、醫用衛生材料供應保障體系建設，保障質量、供應及時充分，統一州、縣、鄉、村四級公立醫療衛生機構藥品、醫用衛生材料采購和配送模式，嚴格落實藥品采購“兩票制”,積極探索“一票制”，減少流通環節，降低虛高價格，加強采購全過程綜合監管，遏制藥品、醫用衛生材料購銷領域腐敗行為，加快推動公立醫院綜合改革，破除以藥補醫機制，為人民群眾提供安全有效、價格合理的藥品、醫用衛生材料。
二、總體目標
保障州、縣、鄉、村四級醫療機構臨床用藥，實現州、縣、鄉、村 “一體化”配送，實現藥品、醫用衛生材料價格同比下降。
三、基本原則
（一）堅持聯盟采購、城鄉統籌、一體配送。
（二）堅持采配合一、量價掛鉤、以量換價。
（三）堅持公平公正、誠信惠民、保障供應。
（四）堅持統一規范、多方監管、科學評估。
四、改革范圍
全州所有公立醫院、政府辦基層醫療衛生機構。
五、改革時間
按照先藥品、后醫用衛生材料的方式推進。
（一）第一階段。2018年1-4月成立黔南州藥品、醫用衛生材料集中采購聯合體及黔南州藥品、醫用衛生材料聯合采購辦公室（以下簡稱“州聯采辦”)，組織編制《黔南州藥品集中采購目錄》及網上集中談判議價。
（二）第二階段。 2018年5月起正式實施藥品帶量采購配送。
（三）第三階段。2018年7月完成醫用衛生材料帶量采購配送準備工作，編制《黔南州醫用衛生材料集中采購目錄》。2018年8月正式實施醫用衛生材料帶量采購配送。
六、改革任務
（一）編制《黔南州藥品集中采購目錄》《黔南州醫用衛生材料集中采購目錄》。州聯采辦在《2015年度貴州省藥品集中采購（公開招標）中標藥品目錄》《談判采購藥品目錄》《國家定點生產藥品目錄》《2015年度貴州省藥品集中采購直接掛網采購藥品目錄》以及納入直接掛網藥品的范圍內，收集全州市、縣、鄉、村醫療機構上年度臨床實際使用藥品信息，結合實際需求情況，匯總分析后形成《黔南州藥品集中采購目錄》；根據臨床醫用衛生材料使用情況，匯總分析后形成《黔南州醫用衛生材料集中采購目錄》。如各醫療機構為滿足臨床特殊需求，超出藥品目錄范圍，需提前提交《藥品備案采購申請表》給州聯采辦，并經州醫改辦同意后，方可進行采購。對超出《黔南州醫用衛生材料集中采購目錄》范圍的醫用衛生材料，各醫療機構按照規定自行采購。各醫療機構不得以臨時采購或應急采購替代目錄內藥品、醫用衛生材料；對自然災害、公共突發事件等急需情況，可不受目錄限制。
（二）建立黔南州藥品、醫用衛生材料聯合限價采購配送監管平臺。為規范管理，便于操作和監管，探索建立藥品、醫用衛生材料采購配送平臺，分別與省級醫藥集中采購平臺和醫療機構HIS系統對接。采購配送工作所有公告和信息通過采購配送平臺發布，醫療機構報送采購計劃、配送企業配送流程、采購貨款支付等信息均在平臺上體現，并實現配送藥品、醫用衛生材料在醫療機構自動入庫工作。
（三）實施掛網藥品議價、醫用衛生材料集中招標，實現降價目標。在全省集中采購藥品的基礎上，結合我州臨床用藥實際，按照《黔南州藥品集中采購目錄》，在執行四個“基本原則”的前提下，州聯采辦與藥品生產企業在貴州省藥品招采平臺上進行集中談判議價（量價掛鉤，以量換價）。州醫改辦對談判議價結果進行驗收，藥品議價結果報省藥品集中采購工作領導小組辦公室備案，進行網上公示后，各醫療機構與中標生產企業或其委托的配送企業簽訂藥品購銷合同。州聯采辦按照《黔南州醫用衛生材料集中采購目錄》，依據黔南州醫用衛生材料集中招標結果，公布招標采購價，由各醫療機構按招標采購價與中標生產企業或其委托的配送企業簽訂醫用衛生材料購銷合同。
（四）實施州、縣、鄉、村一體化配送管理。考慮我州鄉、村醫療機構配送交通條件差、使用量偏小的實際困難，依據城鄉搭配、遠近搭配、基層醫療衛生機構與州內二、三級醫療衛生機構搭配、基本藥物與非基本藥物搭配的原則，對州、縣、鄉、村四級醫療機構使用藥品、醫用衛生材料實行一體化采購配送，真正實現打通藥品、醫用衛生材料配送“最后一公里”。 各縣市衛計局組織轄區內醫療機構，按照縣、鄉、村一體化配送要求，自主選擇配送企業。州級醫療機構在各縣市已選擇的縣、鄉、村一體化配送企業內選擇有能力滿足自身配送需求的配送企業，從而實現州、縣、鄉、村一體化配送。
采購配送周期原則上兩年一簽。各縣市及州級醫療機構選定的配送企業需報州聯采辦備案，州醫改辦要加強配送服務監管，防止配送不及時、不充分問題。
（五）加強藥品配送管理，規范配送行為。堅持實施藥品購銷“兩票制”， 積極探索“一票制”。各藥品配送企業在藥品配送過程中要嚴格執行“兩票制”，按規定要求在采購配送平臺上傳藥品生產企業發票（第一票）和藥品配送企業發票（第二票）。藥品配送企業對第一票與第二票的真實性、相關性、一致性負責。嚴格配送要求，確保藥品質量可靠、價格合理、供應及時充分。嚴禁加價銷售和增加配送計劃，嚴禁不按時不按需配送。對違反配送要求的藥品配送企業取消藥品配送資格。
實現醫療機構網上平臺采購率100%、由遴選配送企業配送率100%。村衛生室所使用的藥品按鄉村一體化管理要求，全部由衛生院統一實施網上平臺集中采購、統一配送、統一結算，確保群眾用藥安全。
（六）規范藥品、醫用衛生材料采配結算行為。各醫療衛生機構應在計劃采購藥品到貨三日內完成藥品驗收入庫及網上確認工作，從藥品、醫用衛生材料交貨驗收合格到付款的時間不得超過30天。對于不按時結算造成的貨款延遲支付，由相應的醫療機構承擔滯納金。
（七）開展合理用藥監測與干預。要運用藥品臨床應用大數據，對醫療機構各類藥品的安全性、有效性、合理性、依從性、經濟性等進行成本效益評估，按照“一品三劑兩規”的要求，不斷完善《黔南州藥品集中采購目錄》。要對各公立醫院的藥品采購數量和價格、供應保障及時率、臨床合理應用、質量安全等情況實施在線監督。對部分專利藥品、獨家生產藥品，完善藥品價格談判策略。引入醫保經辦機構參與藥品耗材價格談判機制，形成醫保藥品耗材結算價。要加強對公立醫院輔助用藥、超常規用藥的監控，促進藥物合理使用，保障群眾用藥安全。
七、保障措施
（一）加強組織領導。成立黔南州藥品、醫用衛生材料集中采購工作領導小組，負責組織領導和監督管理全州醫療機構網上藥品、醫用衛生材料集中采購工作，審定涉及全州集中采購的重大事項。領導小組下設辦公室在州醫改辦，負責集中采購日常組織管理工作，協調并督促各部門按照各自職責做好集中采購相關工作，解決采購中出現的問題，對藥品、醫用衛生材料從生產、采購、交易到合理使用進行全過程綜合監管，完成領導小組交辦的其他工作。
（二）建立組織機構。州衛生計生委組織州內各級醫療衛生機構成立黔南州藥品、醫用衛生材料集中采購聯合體，作為議價采購主體，聯合體原則上由規模大、實力較強的公立醫院牽頭。聯合體下設州聯采辦，負責收集聯合體內所有醫療機構的藥品、醫用衛生材料需求信息，制定全州藥品、醫用衛生材料集中采購目錄、對掛網藥品與生產企業進行談判議價、審核醫療機構提交的《藥品備案釆購申請表》、對各縣市及州級醫療機構選定的配送企業進行備案。
（三）明確部門職責。政府職能部門按照各自分工承擔相應工作。州衛生計生委負責全州采購藥品、醫用衛生材料工作的組織實施；州財政局負責對藥品、醫用衛生材料集中采購活動和財政運行實施相應的財政監督，按規定為集中采購工作提供經費保障；州商務糧食局負責督促藥品、醫用衛生材料經營流通企業依據有關法律、法規和規定參加招標采購配送活動；州市場監督管理局負責規范藥品、醫用衛生材料市場價格行為,對配送企業進行資質審核，對被列入經營異常名錄和嚴重違法名單的企業建議依法予以限制。對成交藥品、醫用衛生材料質量追蹤和全程質量監管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品、醫用衛生材料行為。州公共資源交易中心負責為醫用衛生材料采購工作提供交易服務，協助抽取評標專家。
（四）嚴格督導考核。要將深化藥品、醫用衛生材料供應保障改革納入各級政府目標考核內容，簽訂目標責任書，對招標采購配送工作情況進行監督考核。建立誠信記錄和市場清退制度，加大對配送企業和醫療機構的監管力度，開展采購、配送、使用的全程督查，對配送企業和醫療機構不良記錄實行動態管理，對不良記錄企業一次違規掛網通報，并限期糾正及整改；對發生二次以上違規的配送企業終止配送合同，取消該企業所有配送申報資格，二年內不得接受其任何配送申請。對不良記錄醫療機構視情節輕重給予通報批評、限期整改、責令支付違約金、降低等級等處理。依法依紀律追究有關當事人、主管領導的責任，涉嫌犯罪的，移交司法機關依法處理。
（五）強化宣傳引導。充分發揮電視、廣播、報紙等公共媒體作用，緊緊圍繞深化醫改的總體部署，加強藥品、醫用衛生材料供應保障改革工作的宣傳和解讀，堅持正確輿論導向，暢通社會監督渠道，積極回應社會關切，爭取社會各界的理解支持，為進一步深化藥品、醫用衛生材料供應保障改革營造良好的工作氛圍和社會環境。