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省食品藥品審核查驗中心深入醫療器械臨床試驗機構調研 主動對接推進幫扶
發布時間:2018/08/16 信息來源:查看
為進一步落實醫療器械審評審批制度改革,鼓勵我省醫療器械產業研發創新,促進我省醫療器械產業轉型升級、快速發展,8月15日,省食品藥品審核查驗中心主任張魁鵬同志等一行4人前往哈爾濱醫科大學附屬第二醫院,在進行醫療器械臨床試驗現場檢查的同時,廣泛調研醫療器械臨床試驗開展情況,深入了解醫療器械臨床試驗開展中遇到的困難和問題,積極尋求解決措施。

  哈爾濱醫科大學附屬第二醫院臨床試驗機構副主任杜智敏教授向中心同志介紹了機構基本情況、歷史沿革以及為我省醫藥產業發展做過的努力等。

  中心同志與臨床試驗機構相關人員進行了座談。張魁鵬同志介紹了我省《關于深化審評審批制度改革 鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見(討論稿)》的相關內容并強調,中心作為我省醫療器械注冊的技術審評部門,將全力支持我省醫療器械臨床試驗機構開展臨床試驗,幫助機構解決技術難題,滿足企業臨床試驗需求。杜智敏教授感謝中心領導的關心與支持并承諾,機構將進一步承擔起社會責任,為我省醫療器械產品研發創新提供臨床技術支持。

  會后,中心同志參觀了機構設施設備、基礎設施建設等情況,現場檢查了核查品種臨床試驗的真實性、合規性。

  今后,中心將進一步加強與“四品一械”生產經營企業、臨床試驗機構的溝通交流,創新工作方法,強化服務意識,提高服務效能,切實為我省食品藥品生產經營企業解決實際困難、為優化食品藥品營商環境做出積極貢獻。

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