??? 為規范提升我市第一類醫療器械備案管理,依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》(2022年第62號)等法規規定,根據反饋的修改意見,煙臺市市場監管局形成《煙臺市第一類醫療器械產品備案管理辦法(修改稿)》,現再次公開征求意見,歡迎社會各界提出意見建議。
??? 公開征集意見時間為:2024年7月9日至8月8日。
??? 意見反饋渠道如下:
??? 1.登錄煙臺市市場監督管理局網站(https://scjgj.yantai.gov.cn/),在“互動交流”版塊下的“意見征集”專欄中提出意見。
??? 2.電子郵箱:xkk@yt.shandong.cn(郵件名稱請注明:“第一類醫療器械產品備案管理辦法反饋意見”字樣)。
??? 3.通訊地址:煙臺市萊山區新苑路17號,煙臺市市場監督管理局行政許可服務科 郵編264003。信封上請注明“第一類醫療器械產品備案管理辦法反饋意見”字樣。
??? 4.電話:0535-6876676
煙臺市市場監督管理局
2024年7月9日