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奉化區局大力推進第三類醫療器械監管行動
發布時間:2025/03/28 信息來源:查看

??? 隱形眼鏡、美瞳等第三類醫療器械覆蓋在角膜表面、與眼組織緊密接觸,產品不合格、管理不規范等都會給消費者眼睛帶來嚴重損害。為進一步保障消費者用械安全,今年以來,奉化區局扎實推進第三類醫療器械專項行動,大力排查安全隱患問題,切實守護消費者“睛”彩世界。

??? 一是摸排底數嚴責任。通過登記注冊平臺,建立健全隱形眼鏡、美瞳等第三類醫療器械經營主體監管名單,全面摸清底數,截至3月26日,全區共有26家相關經營主體。組建專項行動工作小組,覆蓋相關職能科室和轄區所,形成上下聯動、齊抓共管的工作格局,深挖細查違法問題線索,深入分析研判問題隱患,突出重點,明確要求,推動后續工作有序開展。

??? 二是自查自糾嚴指導。圍繞資質審查、進貨查驗制度、質量管理運行體系、儲存倉庫溫濕度等環節,制定自查清單,助力第三類醫療器械經營主體全面開展自查自糾行為,強化主體責任意識??扑搫蝇F場指導,進一步敦促經營主體合法合規經營,截至3月26日,共出動執法人員96人次,指導相關經營單位36家次,發現并解決進貨查驗記錄不規范問題3個,儲存條件不符合要求問題2個,立案1起。

??? 三是培訓宣傳嚴規范。組織開展第三類醫療器械法規培訓會,切實提升相關經營主體法律意識和質量管理水平,進一步規范市場秩序,保障消費者用械安全。多渠道宣傳隱形眼鏡、美瞳等第三類醫療器械使用知識,引導消費者正確選購和使用相關產品,鼓勵消費者積極參與監督,切實增強自身維權意識。截至3月26日,共組織培訓會1場,宣傳會3場。



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