序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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備注
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1
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CQY1700064
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義齒基托樹脂
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昆山市大進齒科材料有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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2
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CQY1700286
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可吸收硬腦(脊)膜補片
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廣州邁普再生醫學科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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3
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CQY1700315
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一次性使用流量設定微調式輸液器 帶針
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山東淄博山川醫用器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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4
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CQY1700364
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雙鎖定型軌道齒式拱型加壓金屬接骨板固定系統組件
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沈陽東亞醫療研究所有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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5
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CQY1700396
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齒科氧化鋅丁香酚水門汀
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上海榮祥齒科材料有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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6
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CQY1700478
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膠原基骨修復材料
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天津市賽寧生物工程技術有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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7
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CQY1700514
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光面骨水泥柄
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武漢德骼拜爾外科植入物有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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8
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CQY1700515
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膝關節假體
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武漢德骼拜爾外科植入物有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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9
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CQY1700517
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陶瓷球頭
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武漢德骼拜爾外科植入物有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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10
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CQY1700518
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鈦合金股骨柄
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武漢德骼拜爾外科植入物有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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11
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CQY1700533
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單獨綁扎鋼繩
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創生醫療器械(中國)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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12
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CQY1700537
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骨修復材料
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江蘇陽生生物股份有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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13
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CQY1700540
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頸椎前路鋼板系統
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山東威高骨科材料股份有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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14
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CQY1700541
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脊柱后路內固定用矯形用棒
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山東威高骨科材料股份有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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15
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CQY1700542
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椎間融合器
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山東威高骨科材料股份有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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16
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CQY1700545
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宮內節育器
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沈陽麗人醫療科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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17
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CQY1700604
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金屬帶鎖髓內釘
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江蘇金鹿集團醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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18
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CQZ1600231
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實時熒光定量PCR儀
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蘇州百源基因技術有限公司
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19
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CQZ1700096
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全自動化學發光免疫分析儀
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鹽城拜明生物技術有限公司
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20
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CQZ1700136
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X射線計算機體層攝影設備
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上海聯影醫療科技有限公司
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21
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CQZ1700139
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植入式心臟起搏器
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先健科技(深圳)有限公司
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22
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CSY1700328
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人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒(流式熒光雜交法)
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上海透景生命科技股份有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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23
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CSY1700417
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人ABO血型反定型檢測卡(柱凝集法)
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天津德祥生物技術有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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24
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CSY1700418
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人ABO血型正定型和Rh(D)血型檢測卡(柱凝集法)
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天津德祥生物技術有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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25
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CSY1700419
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人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型檢測卡(柱凝集法)
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天津德祥生物技術有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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26
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CSY1700430
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α-L-巖藻糖苷酶校準品
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中生北控生物科技股份有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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27
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CSY1700431
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苯丙氨酸檢測試劑盒(細菌抑制法)
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北京協和洛克生物技術有限責任公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件
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