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2017年12月13日準產批件發布通知
發布時間:2017/12/13 信息來源:查看

序號

受理號

產品名稱

申請人

備注

1

CQY1700064

義齒基托樹脂

昆山市大進齒科材料有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

2

CQY1700286

可吸收硬腦(脊)膜補片

廣州邁普再生醫學科技有限公司

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3

CQY1700315

一次性使用流量設定微調式輸液器 帶針

山東淄博山川醫用器材有限公司

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4

CQY1700364

雙鎖定型軌道齒式拱型加壓金屬接骨板固定系統組件

沈陽東亞醫療研究所有限公司

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5

CQY1700396

齒科氧化鋅丁香酚水門汀

上海榮祥齒科材料有限公司

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6

CQY1700478

膠原基骨修復材料

天津市賽寧生物工程技術有限公司

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7

CQY1700514

光面骨水泥柄

武漢德骼拜爾外科植入物有限公司

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8

CQY1700515

膝關節假體

武漢德骼拜爾外科植入物有限公司

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9

CQY1700517

陶瓷球頭

武漢德骼拜爾外科植入物有限公司

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10

CQY1700518

鈦合金股骨柄

武漢德骼拜爾外科植入物有限公司

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11

CQY1700533

單獨綁扎鋼繩

創生醫療器械(中國)有限公司

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12

CQY1700537

骨修復材料

江蘇陽生生物股份有限公司

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13

CQY1700540

頸椎前路鋼板系統

山東威高骨科材料股份有限公司

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14

CQY1700541

脊柱后路內固定用矯形用棒

山東威高骨科材料股份有限公司

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15

CQY1700542

椎間融合器

山東威高骨科材料股份有限公司

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16

CQY1700545

宮內節育器

沈陽麗人醫療科技有限公司

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17

CQY1700604

金屬帶鎖髓內釘

江蘇金鹿集團醫療器械有限公司

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18

CQZ1600231

實時熒光定量PCR儀

蘇州百源基因技術有限公司

 

19

CQZ1700096

全自動化學發光免疫分析儀

鹽城拜明生物技術有限公司

 

20

CQZ1700136

X射線計算機體層攝影設備

上海聯影醫療科技有限公司

 

21

CQZ1700139

植入式心臟起搏器

先健科技(深圳)有限公司

 

22

CSY1700328

人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒(流式熒光雜交法)

上海透景生命科技股份有限公司

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23

CSY1700417

人ABO血型反定型檢測卡(柱凝集法)

天津德祥生物技術有限公司

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24

CSY1700418

人ABO血型正定型和Rh(D)血型檢測卡(柱凝集法)

天津德祥生物技術有限公司

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25

CSY1700419

人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型檢測卡(柱凝集法)

天津德祥生物技術有限公司

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26

CSY1700430

α-L-巖藻糖苷酶校準品

中生北控生物科技股份有限公司

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27

CSY1700431

苯丙氨酸檢測試劑盒(細菌抑制法)

北京協和洛克生物技術有限責任公司

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