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政策解讀丨醫保目錄中的抗癌藥:化療藥物、靶向藥物、免疫治療藥物
發布時間:2024/04/18 信息來源:查看

??? 腫瘤已成為危害人類健康的“頭號殺手”。近年來我國惡性腫瘤發病、死亡人數持續上升,治療費用持續攀升,目前已成為占用醫保基金最大的領域之一。中國癌癥中心的數據表明,2022年我國新發癌癥患者482.47萬例,死亡257.42萬例,均居全球第一。毫無疑問腫瘤已經成為威脅全民健康、增加患者醫藥負擔的重要原因。

??? 腫瘤治療具有周期長、費用高、預后不確定的特點。近年來一大批新藥陸續上市,給患者救治帶來了希望。但新藥價格往往十分普遍昂貴,“望藥興嘆”成為廣大患者不可承受之重。疾病無情醫保有情。國家醫保局立足維護人民健康的職責定位,及時將符合條件的腫瘤治療藥物納入醫保,特別是通過準入談判,發揮戰略購買優勢,引導腫瘤治療領域新藥價格回歸合理,使原來價格昂貴、普通百姓可望不可及的腫瘤藥能夠惠及廣大患者,推動我國腫瘤治療臨床用藥水平迅速比肩國際主流。

??? 現行版醫保目錄共計有西藥和中成藥3088種,其中腫瘤治療相關用藥241種。自2018年國家醫保局成立以來,醫保目錄累計新增744種藥品,其中腫瘤用藥達到100種,在所有治療領域中高居首位。2018年至2023年底,協議期內談判藥品累計受益近3000萬人次,醫保基金支出超千億元,實際報銷比例近70%。在醫保政策的協同支持下,我國腫瘤防治成效初顯。目前我國惡性腫瘤的5年相對生存率達40.5%,較10年前提升了10個百分點。在醫保部門不懈努力下,廣大參保患者對新藥迅速實現了付得起、用得上、有保障的目標。

??? 人類腫瘤藥物治療史上的三次革命:從化療藥物到靶向藥物、免疫治療藥物——中國醫保腫瘤用藥發展史
??? 腫瘤已成為危害人類健康的“頭號殺手”,但是人類從來沒有因為恐懼而停止對癌癥病因、疾病機制和治療方法的探索。人類一直在與全民公敵——癌癥不懈奮戰。隨著時代的進步,抗腫瘤藥物方面的研發也在不斷創新。腫瘤藥物治療也經歷了三次革命,越來越多的腫瘤藥被及時納入醫保支付范圍,使腫瘤患者的生存狀況得到了極大的改善。

??? 第一次革命:化療藥物

??? 20世紀40年代,氮芥作為最早使用于臨床的抗腫瘤藥,用于治療淋巴瘤和何杰金氏病。此后,隨著抗癌藥物的研究開發,化療藥物得到了快速的發展,一些腫瘤的聯合化療方案也陸續趨于成熟。阿霉素、順鉑、紫杉醇、吉西他濱……常用的化療藥物延長了不少患者的生命。時至今日,化療仍然是多數瘤種的標準治療方案。但化療藥物也存在較強的副作用,無法做到精準殺死癌細胞,往往是殺敵一千,自損八百。因此科學家一直在努力尋找可精準命中癌細胞,減少對正常組織或細胞損傷的治療手段。

??? 第二次革命:靶向藥物

??? 隨著DNA雙螺旋結構的破解,信號傳導通路的相繼發現,找到了多個與腫瘤發生、發展有關的位點,最終靶向藥物應運而生,如針對表皮生長因子受體(EGFR)基因突變的吉非替尼、間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的克唑替尼、費城染色體陽性的伊馬替尼等。靶向藥物可以精準地瞄準靶點發揮作用,不影響腫瘤周圍的正常組織細胞,為廣大腫瘤患者帶來福音。但若是靶點基因發生了突變,靶向藥物就會失去目標,喪失療效。

??? 第三次革命:免疫治療藥物

??? 腫瘤的發生與人體免疫機制息息相關。全世界首個PD-1藥物于2014年在日本首先上市,2018年下半年我國也陸續批準了多個PD-1/PD-L1藥物,特別是2019年以后信迪利單抗、特瑞普利單抗、卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗等被納入國家醫保藥品目錄,以覆蓋瘤種全、適用人群廣、抗瘤活性久、不良反應輕的獨特優勢,在臨床實踐中廣泛應用,對中國腫瘤的臨床治療產生了巨大影響。

??? 廣大參保患者臨床用藥需求是醫療保障關注的重中之重。如前所述,現行版國家醫保目錄內的腫瘤治療藥物已達241種,不僅是數量增加,水平也不斷提升,從最初的化療藥物,逐漸增加了靶向藥物和免疫治療類抗腫瘤藥,為廣大腫瘤患者提供了全面、可及的保障。特別是國家醫保局成立以來,主動適應臨床醫藥科技進步和參保人員用藥需求的變化,建立常態化、動態化的醫保藥品目錄調整機制,實現了目錄內腫瘤靶向藥物(免疫藥物)從無到有,從少到多,從有到優的轉變。一大批原來市場價格昂貴的靶向藥物(免疫藥物)如奧希替尼、信迪利單抗、尼拉帕利等通過談判以適宜價格納入醫保支付范圍。在大幅減輕患者經濟負擔的同時,顯著提升了我國腫瘤臨床用藥水平,在較短時間內實現了從化療為主到靶向藥、免疫治療藥物廣泛應用的跨越,廣大腫瘤患者的用藥保障水平得到了極大提升。



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