| 序號 |
生產企業名稱 |
產品名稱 |
型號規格 |
注冊證號 |
注冊時間 |
注冊類型 |
| 1 |
福州中福遠義齒制品有限公司 |
定制式固定義齒 |
鈷鉻合金烤瓷冠、橋、嵌體、樁核和貼面；鈷鉻合金鑄造冠、橋、嵌體、樁核和貼面；鎳鉻合金烤瓷冠、橋、嵌體、樁核和貼面；鎳鉻合金鑄造冠、橋、嵌體、樁核和貼面 |
閩械注準20162630176 |
2016年12月8日 |
首次注冊 |
| 2 |
福州中福遠義齒制品有限公司 |
定制式活動義齒 |
鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基托總義齒 |
閩械注準20162630177 |
2016年12月8日 |
首次注冊 |
| 3 |
福建克里貝爾生物技術有限公司 |
低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C)測定試劑盒（清除法） |
試劑1:30ml×1、試劑2:10ml×1；試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1；試劑1:50ml×3、試劑2:50ml×1；試劑1:60ml×2、試劑2:20ml×2；試劑1:60ml×3、試劑2:60ml×1；試劑1:90ml×2、試劑2:60ml×1；校準品：1ml×1 |
閩械注準20162400178 |
2016年12月15日 |
延續注冊 |
| 4 |
福建克里貝爾生物技術有限公司 |
載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法） |
試劑1:40ml×1、試劑2:10ml×1；試劑1:40ml×2、試劑2:10ml×2；試劑1:60ml×2、試劑2:15ml×2；試劑1:60ml×3、試劑2:45ml×1；試劑1:90ml×2、試劑2:45ml×1；校準品：0.5ml×4 |
閩械注準20162400179 |
2016年12月15日 |
延續注冊 |
| 5 |
福建克里貝爾生物技術有限公司 |
載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫透射比濁法） |
試劑1:40ml×1、試劑2:10ml×1；試劑1:40ml×2、試劑2:10ml×2；試劑1:60ml×2、試劑2:15ml×2；試劑1:60ml×3、試劑2:45ml×1；試劑1:90ml×2、試劑2:45ml×1；校準品：0.5ml×4 |
閩械注準20162400180 |
2016年12月15日 |
延續注冊 |
| 6 |
福建克里貝爾生物技術有限公司 |
甘油三酯（TG）測定試劑盒（甘油激酶-4-安基比林法） |
試劑1:40ml×1、試劑2:10ml×1；試劑1:40ml×2、試劑2:10ml×2；試劑1:50ml×4、試劑2:50ml×1；試劑1:60ml×2、試劑2:15ml×2；試劑1:60ml×3、試劑2:45ml×1；試劑1:90ml×2、試劑2:45ml×1；校準品：1ml×1 |
閩械注準20162400181 |
2016年12月15日 |
延續注冊 |
| 7 |
福建克里貝爾生物技術有限公司 |
總膽固醇（TC）測定試劑盒（膽固醇氧化酶-膽固醇酯酶-4-安基比林法） |
試劑1:40ml×1、試劑2:10ml×1；試劑1:40ml×2、試劑2:10ml×2；試劑1:50ml×4、試劑2:50ml×1；試劑1:60ml×2、試劑2:15ml×2；試劑1:60ml×3、試劑2:45ml×1；試劑1:90ml×2、試劑2:45ml×1；校準品：1ml×1 |
閩械注準20162400182 |
2016年12月15日 |
延續注冊 |
| 8 |
福建克里貝爾生物技術有限公司 |
總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（酶循環法） |
試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1；試劑1:60ml×1、試劑2:20ml×1；試劑1:60ml×2、試劑2:20ml×2；試劑1:60ml×3、試劑2:20ml×3；試劑1:60ml×4、試劑2:20ml×4；校準品：1ml×1 |
閩械注準20162400183 |
2016年12月15日 |
延續注冊 |
| 9 |
福建克里貝爾生物技術有限公司 |
高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（清除法） |
試劑1:30ml×1、試劑2:10ml×1；試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1；試劑1:50ml×3、試劑2:50ml×1；試劑1:60ml×2、試劑2:20ml×2；試劑1:60ml×3、試劑2:60ml×1；試劑1:90ml×2、試劑2:60ml×1；校準品：1ml×1 |
閩械注準20162400184 |
2016年12月15日 |
延續注冊 |
| 10 |
福建克里貝爾生物技術有限公司 |
胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法） |
試劑1:30ml×1、試劑2:5ml×1；試劑1:60ml×1、試劑2:10ml×1；試劑1:60ml×3、試劑2:30ml×1；試劑1:90ml×1、試劑2:15ml×1；校準品：1ml×5 |
閩械注準20162400185 |
2016年12月15日 |
延續注冊 |
| 11 |
三明市和眾生物技術有限公司 |
睪酮（T）檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） |
24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
閩械注準20162400186 |
2016年12月15日 |
延續注冊 |
| 12 |
三明市和眾生物技術有限公司 |
β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG)檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） |
24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
閩械注準20162400187 |
2016年12月15日 |
延續注冊 |
| 13 |
三明市和眾生物技術有限公司 |
催乳素（PRL）檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） |
24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
閩械注準20162400188 |
2016年12月15日 |
延續注冊 |
| 14 |
三明市和眾生物技術有限公司 |
人促黃體生成素（hLH）檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） |
24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
閩械注準20162400189 |
2016年12月15日 |
延續注冊 |
| 15 |
三明市和眾生物技術有限公司 |
促卵泡生成素（FSH）檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） |
24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
閩械注準20162400190 |
2016年12月15日 |
延續注冊 |
| 16 |
三明市和眾生物技術有限公司 |
雌二醇（E2）檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） |
24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
閩械注準20162400191 |
2016年12月15日 |
延續注冊 |
| 17 |
三明市和眾生物技術有限公司 |
孕酮（P）檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） |
24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
閩械注準20162400192 |
2016年12月15日 |
延續注冊 |
| 18 |
三明市和眾生物技術有限公司 |
細菌性陰道病（BV）檢測試劑盒（多胺法） |
20人份/盒、40人份/盒 |
閩械注準20162400193 |
2016年12月15日 |
延續注冊 |
| 19 |
龍巖市恩威義齒制作有限公司 |
定制式活動義齒 |
鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒 |
閩械注準20162630194 |
2016年12月15日 |
延續注冊 |
| 20 |
廈門金諾威生物科技有限公司 |
β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳比濁法） |
試劑1:1×40ml，試劑2:1×10ml；試劑1:3×40ml，試劑2:3×10ml；試劑1:1×60ml，試劑2:1×15ml；試劑1:2×60ml，試劑2:2×15ml；試劑1:2×60ml，試劑2:2×15ml；校準品：4×0.5ml |
閩械注準20162400195 |
2016年12月15日 |
首次注冊 |
| 21 |
廈門臺福醫療器材有限公司 |
手動輪椅車 |
SYIV100-B1A1、SYIV100-B2A1、SYIV100-B1C1、SYIV100-B2C2、SYIV100-B2C1、SYIV100-A4A1、SYIV100-B1A2、SYIV100-B2A2、SYIV100-B1B2、SYIV100-B2B2、SYIV100-A3A1、SYIV100-B1C2 |
閩械注準20162560196 |
2016年12月15日 |
首次注冊 |