??? 為切實(shí)規(guī)范一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，保障公眾用械安全，針對(duì)轄區(qū)部分經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所存在一類(lèi)醫(yī)療器械包裝標(biāo)簽、預(yù)期用途及功效與備案憑證不一致的問(wèn)題，普陀區(qū)局快速行動(dòng)，通過(guò)“自查自糾、現(xiàn)場(chǎng)核查、普法賦能”三措并舉，全力筑牢一類(lèi)醫(yī)療器械安全防線。
??? 一是自查“篩雜質(zhì)”，清退問(wèn)題產(chǎn)品。9月精準(zhǔn)鎖定轄區(qū)83家藥店作為重點(diǎn)排查對(duì)象，通過(guò)監(jiān)管微信群下發(fā)自查通知，明確要求企業(yè)圍繞產(chǎn)品標(biāo)簽規(guī)范性、用途表述準(zhǔn)確性、功效宣傳合規(guī)性與備案憑證的一致性開(kāi)展全面自查。截至目前，累計(jì)完成自查品種224個(gè)，下架11個(gè)品種，退貨1352盒，從流通源頭有效阻斷問(wèn)題產(chǎn)品流入市場(chǎng)。
??? 二是執(zhí)法“亮利劍”，強(qiáng)化監(jiān)管實(shí)效。在企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上，聚焦自查暴露的突出問(wèn)題，開(kāi)展靶向執(zhí)法核查，重點(diǎn)抽檢12家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，圍繞產(chǎn)品備案信息、包裝標(biāo)簽標(biāo)、儲(chǔ)存條件情況等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行細(xì)致排查，嚴(yán)查標(biāo)簽與備案憑證不一致、超范圍宣傳功效等違法違規(guī)行為。現(xiàn)場(chǎng)依法下架不合規(guī)產(chǎn)品5個(gè)品種，切實(shí)規(guī)范行業(yè)經(jīng)營(yíng)秩序。
??? 三是普法“強(qiáng)根基”，提升主體意識(shí)。堅(jiān)持監(jiān)管與普法并重，將宣傳教育融入執(zhí)法監(jiān)管全過(guò)程，針對(duì)排查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)受檢企業(yè)的負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員開(kāi)展相關(guān)教育，同時(shí)通過(guò)微信監(jiān)管群對(duì)發(fā)現(xiàn)的共性問(wèn)題進(jìn)行重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)，并就醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、標(biāo)簽標(biāo)注、功效宣傳的核心問(wèn)題開(kāi)展針對(duì)性講解，明確違法違規(guī)的法律責(zé)任，有效提升經(jīng)營(yíng)主體的合規(guī)意識(shí)。