??? 為加強全區醫療器械經營質量管理，規范和指導醫療器械經營質量管理規范現場檢查工作，日前，自治區藥監局根據國家藥監局發布的《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》（以下簡稱《指導原則》），制定印發《內蒙古自治區醫療器械經營質量管理規范現場檢查指南》（以下簡稱《指南》），用以規范指導基層人員開展日常監管工作。
??? 《指南》對《指導原則》規定的檢查內容進行了逐項細化，增加檢查重點項，明確了各檢查項的檢查方法和評價標準。重點對加強醫療器械唯一標識應用管理、加強跨行政區域設置庫房企業監管、規范自動售械設備管理等內容進行了細化。同時，對全區醫療器械經營環節常見問題進行匯總，在《指南》中新增常見問題項，列出各檢查項中易發生問題，反向舉例指導檢查。《指南》的發布與施行，將切實提升全區各級監管部門工作的規范性和有效性。
??? 下一步，自治區藥監局將做好《指南》內容解讀，并細化重點品種、重點領域的監管，確保企業規范經營，保障人民群眾用械安全。