??? 3月28日,省局在哈爾濱組織召開“我為醫療器械監管事業發展建言獻策”專題研討會。會議以“嚴守安全底線,提升服務質效,推動醫療器械產業高質量發展”為主題。省局醫療器械高質量發展專班成員及相關處室、直屬單位負責人,醫療器械企業、行業協會代表參加。
??? 會議圍繞深化第二類醫療器械注冊審評審批制度改革、優化服務效能、健全質量管理體系等議題,結合行業發展實際開展研討,現場鏈接DeepSeek,參與探討人工智能輔助醫療器械注冊申報可行性、注冊人如何切實運行質量管理體系確保產品質量安全等問題,在政策支持、技術指導、產學研協同等方面提出意見建議,共繪醫療器械監管事業發展新藍圖。
??? 會議指出,省局將進一步深化“放管服”改革,推出“一企一策”精準幫扶機制,及時解決企業研發注冊、標準執行中的難點問題。同時,加強與高校、科研院所的合作,推動科技成果轉化,助力本土企業向高端化、智能化方向升級。
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