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序號

產品名稱

型號規格

生產企業

注冊形式

1

一次性使用可視氣管插管

*

江西賽新醫療科技有限公司

注冊

2

臨床生化復合校準品

規格1:1x3mL;

規格2:3x3mL;

規格3:6x3mL;

規格4:20x3mL;

規格5:1x5mL;

規格6:3x5mL;

規格7:6x5mL;

規格8:20x5mL。

江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）

注冊

3

總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發光免疫分

析法)

規格1:50人份/盒(含校準品和質控品);規格2:50人份/盒(含校準品);規格3:50人份/盒(含質控品);規格4:50人份/盒;規格5:100人份/盒(含校準品和質控品);規格6:100人份/盒(含校準品);規格7:100人份/盒(含質控品);規格8:100人份/盒;規格9:200人份/盒(含校準品和質控品);規格10:200人份/盒(含校準品);規格11:200人份/盒(含質控品);規格12:200人份/盒。

江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）

注冊

4

抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

規格1:50人份/盒(含校準品和質控品);規格2:50人份/盒(含校準品);規格3:50人份/盒(含質控品);規格4:50人份/盒;規格5:100人份/盒(含校準品和質控品);規格6:100人份/盒(含校準品);規格7:100人份/盒(含質控品);規格8:100人份/盒。

江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）

注冊

5

生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分

析法)

規格1:100人份/盒(含校準品和質控品);規格2:100人份/盒(含校準品);規格3:100人份/盒(含質控品);規格4:100人份/盒;規格5:200人份/盒(含校準品和質控品);規格6:200人份/盒(含校準品);規格7:200人份/盒(含質控品);規格8:200人份/盒;規格9: 50人份/盒(含校準品和質控品);規格10:50人份/盒(含校準品);規格11:50人份/盒(含質控品);規格12:50人份/盒。

江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）

注冊

6

D-二聚體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

規格1:100人份/盒(含校準品和質控品);規格2:100人份/盒(含校準品);規格3:100人份/盒(含質控品);規格4:100人份/盒;規格5:200人份/盒(含校準品和質控品);規格6:200人份/盒(含校準品);規格7:200人份/盒(含質控品);規格8:200人份/盒;規格 9:50人份/盒(含校準品和質控品);規格 10:50人份/盒(含校準品);規格11:50人份/盒(含質控品);規格12:50 人份/盒。

江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）

注冊

7

甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

規格1:50人份/盒(含校準品和質控品);規格2:50人份/盒(含校準品);規格3:50人份/盒(含質控品);規格4:50人份/盒;規格5:100人份/盒(含校準品和質控品);規格6:100人份/盒(含校準品);規格7:100人份/盒(含質控品);規格8:100人份/盒;規格9:200人份/盒(含校準品和質控品);規格 10:200人份/盒(含校準品);規格11:200人份/盒(含質控品);規格 12: 200 人份/盒。

江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）

注冊

8

α1-酸性糖蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

規格1:R1:1x45mL,R2:1x15mL，校準品:5x1.0mL,質控品:2x1.0mL;

規格2:R1:1x45mL，R21x15mL;

規格3: R1:1x60mL，R2:1x20mL,校準品:5x10mL,質控品:2x1.0mL;規格4:R1:1x60mLR2:1x20mL;規格5:R1:2 x60mL,R2:2x20mL，校準品:5x1.0mL,質控品:2x

1.0mL;規格6:R1:2x60mL,R2:2x20mL;規格7:R1:3 x40mL,R2:1x40mL，校準品:5x1.0mL,質控品:2x

1.0mL;規格8:R1:3x40mL,R2:1x40mL;規格9:R1:2 x400測試,R2:2x400測試,校準品:5x1.0mL,質控品:2x1.0mL;規格10:R1:2x400測試R2:2x400測試;規格11:R1:4x400測試,R2:4x400測試,校準品:5 x1.0mL,質控品:2x1.0mL;規格12:R1:4x400測試,R2:4x400測試。

江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）

注冊

9

抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學發光免疫分

析法)

規格1:50人份/盒(含校準品和質控品);規格2:50人份/盒(含校準品);規格3:50人份/盒(含質控品);規格4:50人份/盒;規格5:100人份/盒(含校準品和質控品);規格6:100人份/盒(含校準品);規格7:100人份/盒(含質控品);規格8:100人份/盒。

江西透景生命科技有限公司（南昌市進賢縣）

注冊

10

紅外額溫計

HYY-F101W、HYY-F102W、 HYY-F201W、HYY-F301W、

HYY-F302W、HYY-F303W、HYY-F503W、HYY-F504W、HYY-F505W。

江西海爾醫療科技有限公司（贛州市章貢區）

注冊

11

電子體溫計

HYY-C101W、HYY-C202W、HYY-C301W、HYY-C302W、HYY-C303L、HYY-C304W

江西海爾醫療科技有限公司（贛州市章貢區）

注冊

12

臂式電子血壓計

HYY-M301W、HYY-M302W、HYY-M303W、HYY-M304W

HYY-M305W、HYY-M503W、HYY-M601W、HYY-M602W、HYY-M701W。

江西海爾醫療科技有限公司（贛州市章貢區）

注冊

13

腦電雙頻譜指數監護儀

Belive Drive A1、Belive Drive A2

江西美格爾醫療設備有限公司（南昌市進賢縣）

變更注冊（規格型號、產品技術要求變更）

14

一次性腦電傳感器

V30、V20

江西美格爾醫療設備有限公司（南昌市進賢縣）

變更注冊（規格型號、產品技術要求變更）

15

肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）

*

江西特康科技有限公司（南昌市高新區）

變更注冊（產品技術要求、說明書）

16

尿單羥酚衍生物測定試劑（化學顯色法）

0.6ml/瓶

宜春中奇金域生物科技股份有限公司（宜春市宜豐縣）

延續