2016年12月29日,正安縣市場監督管理局查處一起未取得《醫療器械經營企業許可證》經營“一 次性使用注射筆用針頭”、“一次性使用無菌注射針(諾和針)”的三類醫療器械案。
??? 執法人員嚴格按照《遵義市醫療器械監督檢查工作計劃》文件要求,在開展日常監督檢查中發現:縣城內某連鎖藥業在未取得《醫療器械經營企業許可證》的情況下,經營“一次性使用注射筆用針頭”,該產品批號為:5205120,注冊證號:“國食藥監械(進)字2014第3153403號”共計5盒;經營“一次性使用無菌注射針(諾和針)”,該產品批號為:“15G01L_1”,注冊證號為:“國食藥監械(進)字2012第3152251號”共計5盒。上述產品共計2個品種10盒均為三類醫療器械。
據執法人員初步調查,該企業已取得《藥品經營許可證》,但未取得《醫療器械經營企業許可證》,該企業銷售上述三類醫療器械違反了《醫療器械監督管理條例》的規定,目前該案正在進一步調查處理中。
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