??? 近日,市市場監管局聯合省藥監局第六分局對安徽同科生物科技有限公司第一類和第三類醫療器械生產情況進行檢查。
??? 聯合檢查組重點檢查了企業生產條件是否持續符合法定要求、是否按照注冊或備案的產品技術要求組織生產、生產和檢驗記錄是否完整可追溯、是否嚴格執行產品放行標準和程序等方面內容。檢查組還通過現場出題的形式,考核了企業質量負責人對新修訂的《醫療器械監督管理條例》的學習培訓情況。
??? 下一步,市市場監管局將進一步加強與省藥監局第六分局溝通協作,優化監管方式,提高監管效率,切實保障我市醫療器械產品質量安全。