??? 今年以來，龍巖市新羅區市場監管局圍繞藥械質量安全風險防控，堅持夯基礎、促規范、抓督導，不斷強化藥械監管力度，切實保障廣大市民用藥用械安全。
??? 一是抓基礎，提升專業能力。開展形式多樣、內容豐富的宣傳培訓，強化藥械從業人員和監管人員的業務素養，今年以來，開展藥械監管業務培訓3次、醫療美容機構藥械質量安全業務培訓1次、校園藥械質量使用管理培訓1次，培訓對象涵蓋全區基層執法人員、藥品零售企業和醫療器械經營企業負責人參加，參訓人員達1000余人次。
??? 二是抓監管,守牢安全底線。采取股、隊、所聯動，線上線下相結合的方式，開展對藥品零售和使用環節專項檢查。線上依托智慧監管平臺，對產品流向、電子處方等數據實施監測、分析預警，核查違法違規銷售行為等潛在風險；線下監管人員實地檢查企業倉儲環境、購銷記錄、人員培訓等情況，重點核查冷鏈藥品、高風險醫療器械管理合規性，現場反饋問題并跟蹤整改閉環。今年以來，共檢查藥械經營和使用單位160家次，責令改正15家，立案5家。
??? 三是抓督導，壓實主體責任。緊盯關鍵區域、投訴舉報較多企業，探索實行藥品經營企業“紅黑榜”制度。對連續2年以上無違法違規記錄、質量管理體系完善、積極配合監管且主動報告藥品安全風險的企業給予“紅榜”表揚，次年將減少日常檢查頻次；對平時發現問題較多、近兩年被行政處罰,以及新開辦或換證存在嚴重違反GSP的企業給予“黑榜”曝光，完成整改后移出“黑榜”。今年以來，將2家藥品經營企業列入“紅榜”，將4家藥品經營企業和2家醫療器械經營單位列入“黑榜”，并對其違規行為進行曝光，督促3家企業完成整改。