各有關單位：
??透析液過濾器是利用空心纖維膜的作用，配套血液透析設備使用，過濾清除透析液中的內毒素、細菌和不溶性微粒，用以制備超純透析液。
??為了促進行業發展，協助申請人開展研制和準備注冊申報資料，并做好醫療器械產品技術審評工作，我中心計劃制定透析液過濾器指導原則。現在公開征集參與透析液過濾器指導原則研究工作的企業、單位及醫院信息，希望具有研發、制造經驗的企業、醫院及相關單位積極參與。
??請有意向參與指導原則研究工作的企業及相關單位填寫信息征集表（詳見附件），于2021年4月14日前統一以電子版形式報送我中心。
??聯系人：駱慶峰? 楊宇希?
??聯系電話：010-86452840、86452833
??電子郵箱：luoqf@cmde.org.cn；yangyx@cmde.org.cn?
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2023年3月31日