??? 近日,自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《關于加強全區(qū)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營審批管理工作的通知》,通過四項措施,進一步規(guī)范藥品醫(yī)療器械經(jīng)營審批,保障經(jīng)營環(huán)節(jié)質量安全。
??? 分類審批提效率。明確對風險較低的乙類非處方藥零售實行告知承諾制,實現(xiàn)“承諾即發(fā)證”;對處方藥、甲類非處方藥及第三類醫(yī)療器械等高風險經(jīng)營行為,堅持嚴格審批標準,確保準入質量。
??? 智慧審批優(yōu)服務。全面推行“一網(wǎng)通辦”改革,將藥械經(jīng)營許可、備案等28項政務服務事項全部納入寧夏政務服務一體化和藥品智慧監(jiān)管平臺,實現(xiàn)全程電子化辦理。同步啟用醫(yī)療器械審批系統(tǒng),推動審批數(shù)據(jù)全區(qū)實時共享,企業(yè)辦事“少跑腿”。
??? 審管聯(lián)動強監(jiān)管。建立審管聯(lián)動協(xié)同機制,許可信息24小時內(nèi)推送至監(jiān)管部門。明確《營業(yè)執(zhí)照》為注銷新辦導致“統(tǒng)一社會信用代碼”變更的,不適用“統(tǒng)一社會信用代碼”登記事項變更。嚴格落實對告知承諾企業(yè)3個月內(nèi)必查,對新辦企業(yè)100%納入年度檢查計劃,形成監(jiān)管閉環(huán)。
??? 信用懲戒嚴約束。健全失信聯(lián)合懲戒機制,對虛假承諾、違規(guī)經(jīng)營等行為,依法從嚴查處并公開曝光,依法處理或清理“僵尸”企業(yè),市場秩序持續(xù)規(guī)范。