??? 國家藥監局7月4日發布消息，《中藥標準管理專門規定》（以下簡稱《專門規定》）經審議通過，將于2025年1月1日起施行。
??? 據了解，《專門規定》適用范圍包括中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥提取物、中成藥等藥品標準管理。
??? 國家藥監局在起草說明中指出，中藥是在中醫藥理論指導下使用的藥品，中藥標準的研究、制定和管理必須充分考慮到中藥的自身特點。《專門規定》把遵循中醫藥理論、尊重中醫藥傳統，體現中藥特色作為必須把握的根本原則，同時還注重創新，鼓勵通過現代科學技術對中藥傳統經驗和技術進行研究。
??? 起草說明中還提到，《專門規定》緊扣中藥標準特有的情形和要求，彰顯傳承中藥特色，注重強調中藥質量的整體、過程控制，全面系統梳理中藥標準管理的有關規定和內容，在吸納《中國藥典》“凡例”“通則”以及《國家藥品標準工作手冊》等內容基礎上，針對中藥標準管理的共性問題、難點問題，從政策、技術層面分別予以明確。
??? 國家藥監局在7月4日的會議中指出，中藥標準是藥品監督管理部門為保證中藥質量而制定或核準的強制性技術規定，是保障中藥安全有效的重要基礎，作為中藥監管的重要抓手，在中藥監管工作中發揮著基礎性、引領性作用。《中藥標準管理專門規定》圍繞建立“最嚴謹的標準”，從政策和技術層面分別作出規定，將藥品標準管理的通用性要求與中藥產品自身特點相結合，對中藥標準研究制定的基本原則、各類中藥質量標準具體要求、標準修訂、實施等進行規定，明確了責任主體，規范了關鍵流程。