10月19日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布通告，公布了2017年第二批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目名單。CFDA抽取了常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)（受理號：CQZ 1600042）等10個(gè)注冊申請項(xiàng)目，將對其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和合規(guī)性實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督檢查。具體檢查時(shí)間安排和抽查的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心另行通知。
?
2017年第二批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目