??? 12月7日,國家醫保局、人力資源社會保障部公布《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》,全國共有50種1類創新藥進入目錄。其中,由陜西省級上市后備企業西安新通藥物研究股份有限公司研發的甲磺酸普雷福韋片(商品名稱:新舒沐)是全省唯一一個進入國家醫保藥品目錄的1類創新藥,將于2026年1月1日起執行醫保支付標準。
??? 1類創新藥指未在國內外上市銷售的藥品,代表我國藥品注冊分類中藥物創新的最高水平。長期以來,臨床一線乙肝治療藥主要為進口藥和仿制藥。甲磺酸普雷福韋片用于治療成人慢性乙型肝炎,其研發利用肝靶向遞送技術,可實現活性成分在肝臟精準釋放,在強效抑制乙肝病毒復制的同時,顯著降低普通治療方案產生的腎臟與骨骼安全性風險。該藥于2024年獲批,是陜西省首個1類創新藥。
??? “臨床研究表明,甲磺酸普雷福韋片在降低乙肝表面抗原水平方面表現突出,有助于提升臨床治愈比例,從而切實降低肝硬化、肝癌的長期發生風險。”新通藥物副總經理劉世峰介紹,“我國慢性乙肝患者數量龐大,疾病負擔重。甲磺酸普雷福韋片進入國家醫保藥品目錄后,將在市場上迅速放量,極大提升藥物可及性,讓更多患者能用得上、用得起最新最前沿的治療方案?!?
??? “陜西上市后備企業在資本市場的影響力將進一步擴大。”陜西資本市場服務中心相關負責人表示,將持續完善對生物醫藥等戰略性新興產業上市后備企業的培育與服務機制,引導更多“耐心資本”助力本土創新。