??? 根據國家藥監局推送的2025年上半年麻醉藥品和精神藥品(以下簡稱麻精藥品)重點品種銷售情況,近日,內蒙古自治區藥監局組織各檢查分局通過線上線下協同監管、全鏈條閉環把控、服務宣傳雙向賦能三項舉措,進一步加強監督管理,嚴防麻精藥品流入非法渠道和濫用,確保麻精藥品經營安全,全力守護群眾用藥安全。
??? 線上智慧賦能,精準鎖定風險
??? 各分局充分依托智慧監管系統、特殊藥品信息報告系統及特藥追溯系統等數字化平臺,通過線上比對企業購銷數據等經營數據,對重點品種流向、銷量等情況進行深度挖掘與精準分析,精準監控異常增量,高效鎖定風險隱患。
??? 聚焦重點領域,靶向管控風險
??? 在強化線上監管的同時,各分局扎實開展線下檢查,并將監管觸角向上下游延伸。針對麻精藥品監管關鍵環節,統一劃定重點監管范圍,一方面對鹽酸氫嗎啡酮注射液、富馬酸奧賽立定注射液等特殊品種開展專項排查,另一方面將注射用 A 型肉毒毒素(醫療用毒性藥品)、右美沙芬(第二類精神藥品)及含特殊藥品復方制劑納入常規監管清單,實現重點品種全覆蓋。同時,壓實企業主體責任,要求在庫房驗收區等關鍵部位安裝高清視頻監控,明確企業負責人定期查看回放的職責,從源頭防范風險漏洞。
??? 構建協同模式,推動企業守法
??? 構建“線上巡查+線下核查+跨部門協作”的監管模式。線上對轄區特藥經營企業采購、銷售、訂單勾對等環節開展全覆蓋巡查,線下延伸核查下游醫療機構,確保藥品流向真實可追;同時聯合市場監管局、公安局禁毒支隊開展“綜合查一次”行動,整合檢查資源,在提升監管效率的同時減輕企業迎檢負擔,形成跨部門監管合力。同時,踐行“執法者普法”理念。深入企業檢查時,同步開展麻精藥品相關法律法規宣講活動,提升從業人員守法經營意識,推動企業主動守法。
??? 下一步,自治區藥監局將繼續堅持問題導向、目標導向、結果導向,進一步強化對麻醉藥品和精神藥品的全鏈條監管,加強對重點品種、重點企業和重點環節的精準監管,提高風險防控的能力和水平,深化智慧監管應用,實現對麻精藥品流向的實時監測和預警。全力保障轄區麻醉藥品和精神藥品的經營安全,堅決守護好群眾用藥安全防線。