一是創新立項。確定預警工作思路，建立預警流程模塊，搭建醫療器械安全預警數字平臺，實現由“發生控制”向“預警控制”轉變。召開專家論證會對預警平臺關鍵要素進行技術論證，向市科技局申報的“無錫市醫療器械不良事件監測預警技術創新應用與示范”項目以該項目類型第一名的成績成功入選全市社會發展科技支撐示范項目。
? ? 二是創新模式。無錫醫療器械安全預警數字平臺實現了不良事件監測從上報、評價、處置、反饋、預警閉環式工作流程，并將權威臨床專家納入預警信號評價處置流程，依托行業專家力量，為風險信號評審、現場調查及處置提供專業化。同時，創新設計了不良事件風險因子模塊，針對同一產品梳理歸納各類不同的風險因子，列出降低風險需采取的注意事項和處置意見，為規范推進風險反饋提供了有效支撐。
? ? 三是創新示范。無錫市醫療器械安全預警數字平臺實時從國家藥品不良反應監測系統中抓取數據，對可疑報表實時識別分析，根據預警規則及時篩選出預警信號，短信通知監測人員，為醫療器械風險信號的及時發現和處置提供了有效保障。
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