日前,胡潤研究院發布《2018胡潤全球富豪榜》,其中國內藥品、醫療器械領域有70位富豪上榜;新上榜23位,其中8位來自醫療器械行業,邁瑞醫療徐航以295億元位列全球富豪排行榜第504位。
今年1月召開的全國科技工作會議上,科技部提出將加速推進醫療器械國產化、高端化、品牌化、國際化,未來國產高端醫械或迎來利好,醫械科技產業創新模式亟待進一步優化。
研發水平待提高
我國高端醫療器械在總體質量和技術水平上與發達國家的同類產品相比還有不小的差距,高新技術醫療設備一直是我國醫療器械行業的“短板”,主要依賴進口。前瞻產業研究院研究人士指出,我國醫械市場仍以中低端為主,市場占比高達75%。目前來看,我國醫療器械市場中,高端醫療器械僅占比25%左右,且該市場的絕大部分都被發達國家的大公司壟斷。
知名經濟學者、財經評論員郭凡禮認為,由于國內產學研用結合不緊密,創新鏈和產業鏈不完整,政策措施不配套,應用環境不完善,高端醫械創新難以得到良好的反饋。談及我國高端醫械產業的崛起,行業人士認為,政策、市場和新技術依然是影響發展的主要因素。長期以來,中高端醫械市場被海外壟斷,國內醫械研發能力較弱,價格居高不下,成為我國醫療健康領域的一大“瓶頸”。
郭凡禮表示,“目前發達國家能夠生產的醫療器械,我國基本上都能夠生產。但我國高端醫械在總體質量和技術水平上與發達國家的同類產品相比還有差距。同時,我國在高端醫械領域的產品國產化率較低。”
高端醫械獲政策支持
近年來,為改善國產高端醫械薄弱、市場占有率低這一現象,國家層面密集出臺了一系列加速推進高端醫療設備國產化的扶持政策,以鼓勵自主創新。
2017年12月26日,國家發改委發布《增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》提到重點支持影像設備、治療設備、體外診斷產品、植入介入產品、專業化技術服務平臺等5大類醫械發展。今年年初,國家食藥監總局與科技部聯合發布《關于加強和促進食品藥品科技創新工作的指導意見》,提出加速創新醫械研發和成果轉化、提高醫械科研效率、縮短研發周期、加強技術儲備和人才培養等。
基于國家對醫械的創新扶持,醫械行業整體技術水平、產品質量、服務水平均得到較大提升。但國產醫械企業要想占領國內市場,實現快速發展,仍需加大創新研發投入,完善高端人才培養制度,把好設備質量關,從源頭改變國產高端醫械技術不高的局面。
“近年來,我國自主創新醫械企業已發起成立聯盟,醫院信息化智能系統、影像設備、治療設備、IVD診斷設備及試劑等多個領域的企業組織起來,旨在通過構建‘醫療器械生態圈’,成為自主創新醫械企業成長和發展的助推器。同時,醫械企業也加大了技術創新的資金投入,增強了創新能力。”郭凡禮指出。
逐步打破進口壟斷
隨著國外醫械品牌在國內醫院不斷進駐和應用,國內企業也在技術壁壘上有所突破,推動國產高端器械品牌崛起。一些企業在心腦血管、影像設備、腫瘤相關器械、外科骨科器械、體外診斷等多領域加大了研發投入。
郭凡禮表示,隨著醫械行業兼并、重組加速,部分有實力的大型醫械企業將并購國外有市場前景、有特色的相關醫械企業;中小企業將集中精力專注某種器械或某種器械零部件的研發工作。這都有助于醫械研發成果轉化。而隨著互聯網的深入發展和人們健康意識的提高,家用醫械的發展也會推動醫械研發成果轉化。
隨著上海微創醫療器械(集團)有限公司旗下合資公司心系列植入式心臟起搏器正式獲得國家食藥監總局(CFDA)的批準,成為國內第一個具有國際先進品質的國產心臟起搏器,打破了以美敦力為首的外資壟斷局面。華中科技大學教授謝慶國領銜研發的“數字PET”,近日通過國家食藥監總局國家創新醫療器械的特別審批。作為精準醫學的重要設備,與CT、核磁并稱為醫學影像“三大件”。高端技術創新,有望打破我國PET市場被進口高端醫療儀器壟斷的局面。
隨著瞬時彈性成像技術的突破,國內肝病無創診斷市場的壟斷已被打破。作為高端民族醫械的代表之一,海斯凱爾核心產品FibroTouch在技術、質量、自主知識產權、價格多方面都勝于國外;威高依靠技術創新研發高科技含量和高附加值產品,逐步向各個細分和前沿領域延伸,比如手術機器人。行業領先的醫械企業,如深圳邁瑞、樂普醫療、萬東醫療、魚躍等多家企業在2018年深耕高端醫械,開拓“藍海”市場。中國本土醫械向著高端化發展,減少進口依賴的趨勢日益明顯。
建國產高端醫械產業群
醫械國產化光靠政策還不行,還需技術發力,技術優勢是搶占市場的關鍵因素。此前,東軟在沈陽成立智能醫療研究院,在上海建立全球磁共振研發中心。東軟醫療相關負責人指出,形成具有全球影響力的智能醫療產業集群,為上海科創中心建設輸送世界級創新能力和產業成果,推動中國制造邁向中國智造。東軟醫療涉足的領域不僅有CT,還有包括MR、XR、US、IVD、RT、PET/CT、影像云等在內的八大產品線矩陣,組成了創新醫療集群。
借納入國家創新型產業集群試點(培育)的良好發展機遇,天津開發區在區域內打造在國內外具有影響力的高端醫械創新型產業群。目前,開發區有醫械企業115家,其中國家高新技術企業35家,涵蓋了植入介入醫療器械、體外診斷試劑等在內的多個優勢細分行業領域,打造了血管支架、微創外科器械等一批重點產品,構成了比較完整的醫械產業鏈和產業群。
“隨著我國人口老齡化的加劇以及扶持政策力度加大,醫械市場規模正不斷擴張。全國各地陸續打造醫械創新園地,有助于進一步加強醫械自主創新,堅持走中國特色的自主創新之路,實現醫械彎道超車。同時,這也有利于醫械國產化,提高醫械生產企業的競爭力。”郭凡禮說。
業內專家強調,要強化高端醫械創新研發,關鍵是要通過政策的支持和引導、部分企業的引領、市場激勵機制的形成,產生“鯰魚效應”,在技術、品牌、規模上都有突破,形成國產高端產業群和產業鏈。如此,國產高端醫械創新研發自然會像雨后春筍般大量涌現。