??? 為有效推進新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》實施,進一步增強醫療器械經營單位守法經營意識,強化醫療器械質量安全管理,6月13日,芮城縣市場監管局組織召開專題培訓。全縣131家醫療器械經營企業、262家村級衛生室、25家醫院、90家個體診所負責人分四場次參加培訓。
??? 會議邀請專家,對《醫療器械經營質量管理規范》《醫療器械監督管理條例》的適用范圍、質量管理體系、人員培訓、設施與設備、風險管控、采購、收貨、驗收、銷售環節計算機管控、唯一標識、法律法規適用等方面進行了詳細解讀,使醫療器械經營者更深入地了解、掌握醫療器械經營管理規范,明確安全主體責任、相關法律法規及違規經營應當承擔的法律責任,對全面提升醫療器械質量安全保障水平起到重要作用。
??? 會議要求,各醫療器械經營企業要切實履行醫療器械質量安全主體責任,做好相關從業人員的培訓,積極開展自查,及時發現質量管理體系漏洞和安全隱患,提高防范和控制醫療器械質量安全風險的能力,采取有力措施強化風險管理,助力企業高質量發展,守住醫療器械安全底線。
??? 下一步,芮城縣市場監管局將繼續加大法律法規宣貫力度,進一步夯實經營企業主體責任,督促醫療器械經營企業嚴格履行相關要求,保障人民群眾用械安全,守好醫療器械質量安全防線。