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陜西省藥監局醫療器械監管處聯合醫療器械生產企業開展“三共”活動
發布時間:2023/03/27 信息來源:查看

??? 根據省局《“監管政策共學、風險隱患共查、清正廉潔共促”活動實施方案》要求,3月24日,省藥監局醫療器械監管處緊密結合支部黨日和保密宣傳下基層活動,與西安匯智醫療集團有限公司開展“三共”活動。醫療器械監管處全體人員,西安匯智法定代表人、質量負責人、管理者代表及重要崗位負責人等參加活動。

??? 活動采取調研和座談形式進行,參觀了解企業研發、生產等環節質量管理過程,學習醫療器械相關法律法規、省局關于許可審評等方面的廉政要求和負面清單等,觀看《莫讓微信成“危信”》保密警示教育片,聽取企業落實主體責任情況的報告、生產環節風險防控措施以及目前面臨的困難和問題等,就科學開展風險隱患排查、強化風險防控等進行了座談交流,器械處相關負責人現場就醫療器械政策、許可程序等為企業答疑解惑。

??? 會議強調,“三共”活動是落實省委、省政府“三個年”具體舉措,也是一項監管與發展共贏的有益措施,一是要提高思想認識,把“三共”活動作為監管部門與企業共同學習、共同提升的平臺,加強溝通交流,在為企業辦實事和解難題中提升監管人員能力,在推動有效藥監和有為政府建設中助力企業發展。二是要堅持底線思維,強化風險防范意識。聚焦企業依法依規生產,強化主體責任和監管責任落實,全面排查質量安全風險隱患、合法合規風險隱患等,做到早發現、早研判、早預警、早處理,堅決守住安全底線。三是要加強相互監督,構建親清政商關系。監管部門和企業在加強自律基礎上,監管部門要監督企業合法合規生產,企業要監督監管部門落實權力清單、責任清單和負面清單情況,共促醫療器械行業領域清正廉潔氛圍,共同推動醫療器械產業高質量發展。


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