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序號

受理號

產品名稱

申請人

代理人

1

CQX1600202

PTCA球囊導管

湖南埃普特醫療器械有限公司

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2

CQX1600234

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

河南曙光匯知康生物科技股份有限公司

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3

CQX1600333

病人監護儀

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

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4

CSX1700081

胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）

華大生物科技（武漢）有限公司

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5

JQX1600108

接骨螺釘

Synthes GmbH

強生（上海）醫療器材有限公司

6

JQX1600763

耳聲發射測試儀（商品名：MEDSEN）

GN OTOMETRICS A/S

爾聽美醫療器械（上海）有限公司

7

JQX1700001

掃描式葡萄糖監測系統

Abbott Diabetes Care Ltd.

雅培貿易（上海）有限公司

8

JQX1700010

髖關節組件—雙極頭

Biomet Orthopedics

捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司

9

JQX1700426

骨水泥

Heraeus Medical GmbH

雷德睦華醫藥科技（北京）有限公司

10

JQX1700575

鈦網融合器

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

11

JQX1700629

高壓注射型中心靜脈導管套裝

Health Line International Corporation

佛山市昊寧康醫療器械有限公司

12

更20151859

軟性親水接觸鏡

珠海市三獅光學有限公司

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