?10月8日至12日,省局第二期醫療器械監管能力提升培訓班在上饒舉辦,省局黨組成員、副局長肖一華出席開班儀式并作動員講話。
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??? 肖一華指出,7月份舉辦的第一期培訓班取得了良好效果,達到了預期目的,獲得了參訓學員的一致好評;同時也為舉辦第二期培訓班奠定了良好的基礎,提供了有益的借鑒。
????肖一華強調,一是認清形勢,深刻認識學習培訓的重要性和必要性。舉辦培訓班是適應醫療器械產業快速發展、貫徹落實醫療器械監管法規、提升醫療器械監管能力和滿足醫療器械企業自身發展的需要。二是認真學習,加強交流確保培訓取得實效。要求參訓人員加強交流,勤學好問,學以致用,達到互相學習,共同提高的目的。三是嚴明紀律,樹立食藥監系統良好形象。參訓人員必須遵守“嚴學風、正班紀、保安全、樹形象”要求,服從管理,嚴于律己,注重形象,爭做表率。
??? 肖一華希望,全體參訓學員要以此培訓為契機,不斷提升監管能力和質量管理水平,不斷優化產業結構和產品更新換代,逐步縮小與醫療器械發達省份之間的差距,促進我省醫療器械產業健康有序發展。
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??? 本次培訓邀請“學術造詣高、實戰能力強”的資深專家老師為培訓班作專題授課,對器械行業發展趨勢、政策法規、檢驗檢測、現場檢查、稽查方法和滅菌工藝控制等方面進行了精準解讀。培訓期間還組織召開了交流座談會,授課老師與學員進行了“面對面”、“零距離”的交流指導和互動答疑,豐富了培訓內容,增強了培訓效果。全體學員參加了結業考試,經綜合評比考核,評選出檢查員和企業代表各4名優秀學員,予以了表彰。為檢驗和提高培訓實效性,培訓結束后,采取“傳幫帶”方式,組織49名檢查員組成16個檢查組對16家國抽、省抽存在不合格項等問題的企業進行飛行檢查。
??? 省、市、縣醫療器械檢查員和部分醫療器械企業人員共計200余人參加了培訓。(器械處供稿)