近日，落戶福建省莆田市的全省首個民營醫療器械采購平臺——萬好醫療器械專業市場（簡稱ECO城）正式營業。
莆田作為民營醫院之鄉，醫療器械需求量較大。今年，莆田市委市政府突出打造“500億醫療健康產業”，并著手建立醫療器械采購平臺，招商引資萬好國際集團，創建莆田醫療器械專業市場。這是福建省首個經省食品藥品監管局正式批復，采取“集中展示、委托倉儲”特許經營模式醫療器械專業市場。美國GE等行業巨頭前來考察時紛紛稱贊這種模式。
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特許經營 ?助推企業發展
據了解，ECO城投資60億元，規劃用地面積1500畝，建筑面積150萬平方米，設立不少于20000平方米的集中經營場所及產品展示區，為企業提供了一個專業的醫療器械采購平臺，也為莆田醫療器械產業開創了一個新的發展局面。
走進ECO城，人們面對的是寬敞明亮的空間，倉儲貨架、托架、貨品等分門別類，有序規范擺放，類似圖書館式樣的陳列。
“這是ECO城的倉儲中心，按照‘集中展示、委托倉儲’的特許經營模式，為國內外客戶提供優質服務。”萬好國際總監蘇君說，按照該模式，入駐企業不另設醫療器械倉庫，有效降低了醫療器械經營企業注冊門檻及經營成本。
據統計，現有152家醫療器械企業簽約入駐ECO城，其中126家企業已取得《醫療器械經營許可證》并正式營業，其前期經營額達5.1億元，上繳稅收2000千多萬元。
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精準服務 ?優化審批流程
為創造ECO城良好的發展環境，莆田市食品藥品監管局多次協調該市稅務局，在現有稅率優惠政策的基礎上，對醫療器械企業給予減稅或優惠稅率，通過降稅減負，降低企業生產經營成本，增強競爭力。
“莆田市政府還出臺了一系列有關入駐企業在增值稅、所得稅、營業稅等方面的財稅獎勵政策，我當時入駐就享受辦公場所租金全免的優惠政策。”入駐企業代表福建紫金花醫療器械有限公司總經理朱志賢表示，家鄉有這么一個配套齊、政策優、服務好、商機多的醫療器械城，將會吸引越來越多的企業來莆田發展。
此外，莆田市局還積極引導企業和銀行進行對接，利用企業的固定資產和無形資產進行抵押獲得貸款。在開展企業動產抵押的同時，該局側重引導企業提升對無形資產的重視程度，特別是對于獲得中國馳名商標、福建省著名商標、莆田市知名商標的企業，協調銀行部門分層次給予一定的貸款額度支持。
與此同時，莆田市局還成立了幫扶小組，加強與企業溝通，每周、每月、每季度分類別幫助入駐企業及時解決難題，加強對入駐企業在軟硬件建設和醫療器械法律法規、管理業務上的指導，幫助企業進行自查整改，指導其建立進貨查驗記錄制度、管理信息檔案等，提高企業質量管理水平，實現可追蹤管理，促進醫療器械產業的可持續發展。
去年，莆田市局深入推進“九證合一”審批改革，將醫療器械批發、批零兼營的許可備案納入簡政放權中，優化審批流程，壓縮審批時限，提高審批服務效率。采取“每日電話聯系溝通，每周現場協調指導”的方式，通過ECO城醫療器械專業市場管理公司加強與藥械公司的聯系，對公司辦理《醫療器械經營許可證》實行全程指導，提前對上報材料進行審核，確保辦證材料一次性過關，將原先14個工作日的審批時限減少到8天，實現在最短時間內讓入駐企業辦證經營。
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加強監管 ?確保規范經營
“把企業引進莆田是第一步，幫促他們走上規范化經營道路是食品藥品監管部門應盡的職責。”莆田市局局長吳瑞添說。
據了解，對ECO城的監管，其所在轄區莆田市荔城食品藥品監管分局采取“1+3+N”模式（“1”指一個醫療器械安全網格化監管機制；“3”指安全協管隊伍、協會自律和外部監督三維共治格局；“N”指安全共治N個溝通方式，主要有12331熱線、微博、微信、QQ群等）。
吳瑞添介紹，為促進ECO城醫療器械經營企業規范經營和健康可持續發展，在落實醫療器械安全地方政府負總責的前提下，莆田市局采取“寬進嚴管”的辦法，圍繞“加強質量全過程監管，確保公眾用械安全”目標，建立科學有效的監管機制，強化醫療器械監管責任，切實加強高風險醫療器械日常監管，規范醫療器械生產、經營、使用行為，建立“屬地為主、條塊結合”的醫療器械安全防控體系，使企業質量保證體系進一步完善，醫療器械監管機制進一步健全，產品質量總體水平進一步提升。
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（摘自中國醫藥報）