?近日，天津市薊州區市場和質量監管局對轄區唯一一家用于義齒鑄造的模型蠟生產企業進行實地量化分級評定工作。
為全面推進《醫療器械生產質量管理規范》的實施，落實企業主體責任，提高企業管理水平，天津市市場監管委于今年4月起在全市范圍內開展了醫療器械生產企業量化分級管理工作。按照這一部署，薊州區市場和質量監管局從質量管理體系運行情況、醫療器械不良事件監測及報告工作、生產和質量管理人員資質等7個方面，對企業進行了現場檢查。對企業存在的生產設備狀態標識不全、部分產品檢測檢驗設備無年檢簽、原材料庫及產品庫貨位管理欠規范等問題，執法人員與企業負責人和車間操作人員進行了溝通，給出了解決方案，并責令其立即整改，務必保證生產環節不出差錯。