????? 4月18日下午，吉林省藥品監督管理局組織省市兩級監管部門召開加強全省疫情防控醫療器械質量監管電視電話會，就強化疫情防控醫療器械監管、推進年度醫療器械風險隱患排查整治、推動企業快速復工復產進行部署和安排。省藥監局黨組成員、副局長藍翁馳出席會議并講話，黨組成員、副局長付兆峰主持會議。
??會議強調，各級監管部門要對黨中央國務院、省委省政府關于疫情防控各項要求的落實保持清醒認識；對疫情防控產品質量安全形勢保持清醒認識；對下一步監管工作有效推進，落地落細保持清醒認識。要持續抓好醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作，切實排查風險、解除隱患，確保人民用械安全。
??會議要求，各級監管部門要壓實屬地監管責任，把責任落實到行動上。落實黨政同責，發揮藥安委議事協調機制，統籌推進轄區藥品安全和突發事件應對工作。各級監管部門要利用日常監管、專項整治、飛行檢查等方式嚴查風險，消除隱患。各級監督管理部門要建立轄區企業風險清單，對發現的風險建立臺賬按期逐一銷號。要合理發揮監督抽驗的靶向性作用，對本地防疫物資保障和儲備企業，有針對性開展監督抽樣，確保防控用醫療器械質量安全可靠。各級藥品監管部門要依法加大對違法違規行為的查處力度，嚴厲打擊疫情防控醫療器械違法違規行為。要求各級宣傳和應急處置部門要重視信息發布、宣傳報導和輿情監控，正面宣傳監管工作，引導輿論導向。各市（州）市場監管局要加強對經營和使用環節監管的研究與探索，研究制定方法新、效果好、社會認同的監管手段。積極開展“雙先”表彰活動，對全省各級藥品監管機構、藥品相關科研院校（所）、企業（單位）在“兩品一械”監管、審評、檢驗、研發、生產等活動中表現突出的集體和個人進行評選和表彰，同時，省局將年度工作開展、藥品專項整治、疫情防控工作等內容納入對市（州）政府年度工作績效考核內容。要求各級監管部門加強對《醫療器械監督管理條例》和“兩法”的宣貫學習，提高監管人員依法行政、依法監管能力。
??會議明確，企業要認真落實主體責任，把質量管理上升到生產經營的意識和行動中。要對企業負責人按職責組織實施管理評審，定期對質量管理體系運行情況進行評估并持續改進，按照法律、法規和規章的要求組織生產經營活動的檢查督促。要嚴格督促生產經營企業，根據《醫療器械監督管理條例》開展醫療器械質量管理體系年度自查工作。要檢查督促企業建立完善醫療器械不良事件監測體系，有效開展醫療器械不良事件監測工作。
??會上，長春市市場監管局、吉林市市場監管局就醫療器械監管工作進行交流，3家企業代表就企業生產質量管理情況進行匯報。藍翁馳對省藥監局優化審評審批，支持醫藥企業復工復產工作，從促進防控藥械快速上市、延長行政許可期限、優化審批檢查方式、加強業務幫扶指導等四個方面提出12項具體要求。
??省局法規處、督查指導處，醫療器械審批、注冊、監管、審評、檢驗、抽樣等相關單位主要領導和工作人員，以及9個市（州）、長白山和梅河口市市場監管局分管領導和醫療器械監管部門主要負責人88人參加會議。在產15家防疫醫療器械生產企業負責人、技術和質量負責人44人列席。