自6月份以來，大慶市食品藥品監督管理局在全市范圍內開展嚴厲打擊違法違規醫療器械備案生產經營使用專項整治，截至目前，檢查涉醫療器械企業520家次，下達責令整改通知書63份，立案4起，罰沒款18.8萬元，市場環境得到有效凈化。
一、精心謀劃，夯實基礎工作
一是反復推敲，力求按圖索驥。針對醫療器械專業性較強和各縣區執法人員業務素質不均衡的實際情況，市局突出頂層設計，力求行動安排全面具有操作性，將整治重點劃定為整治虛假備案申報、違規生產、非法經營、使用無證產品等四種行為，力求達到整治一類產品規范一種行為的目的。方案附有8個附件，涵蓋企業自查表，檢查任務表和各類匯總報表，為基層執法提供有力依據。
二是逐層推進，強化督查督導。按照方案確定的工作任務和時間表，市局執法人員利用飛行檢查、雙隨機檢查和處級領導下基層集中辦公日等載體，對各縣區工作完成情況每月進行督查督導，對存在的共性問題提出通用解決方案，對個性問題個別溝通解決，對復雜棘手的問題主動上門協商對策，根據實際發布指導意見，及時統一步調，修正偏差，確保專項整治全市一盤棋。
二、靶向檢查，突出風險管理
一是內部摸排，堅持打早打小。注意收集整理在日常監管中發現傾向性、苗頭性的問題，比如未按時上交自查報告、未參加從業人員培訓、長時間沒有經營行為、群眾投訴舉報相對集中等安全隱患，及時采取約談、調取財務憑證等效率較高的檢查方式，在必要時開展現場檢查，將問題消滅在萌芽狀態。
二是全面考量，把握輕重緩急。按照國家總局、省局和市局確定的工作重點，對轄區內各業態企業分門別類，合理安排檢查次序，優先組織開展重點打擊違法行為的查處，在保證面上無死角的基礎上，實現對點的突破，從而保證各項工作有條不紊按計劃實施。
三、手段創新，實施電子監管
一是政府搭臺，助力企業唱戲。大慶市醫療器械質量追溯系統自2014年由市食品藥品監督管理局自主開發，面向醫療器械經營企業、使用單位免費提供，經過幾次更新換代，基本實現了政企互動的目標，為全市涉及醫療器械企業搭建了規范、實用的質量追溯平臺，目前已積累醫療設備信息、產品質量信息、渠道信息40多萬條，全面提升了大慶市涉及醫療器械企業的管理水平。
二是數據歸集，服務精準監管。質量追溯系統的另一個功用是大數據管理，在監管端通過沉淀的數據，可以實時查看進入大慶市醫療器械的宏觀和微觀情況，既可以了解到總數總量，也可以通過一個批號查找到某個產品的來源去向和分布情況。在分析研判風險，問題產品查處、召回中均發揮了重要作用。
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