根據《省發展改革委?省財政廳關于核定我省藥品和醫療器械產品注冊收費標準的復函》（遼發改價格函〔2023〕14號），現將相關產品收費標準公布如下：
1.自2023年7月13日起，降低我省藥品再注冊收費標準。藥品再注冊收費標準由每次15000元降為每次12500元。藥品注冊收費按一個原料藥或一個制劑為一個品種計費，如果再增加一種規格，則按相應類別增收20%注冊費。
2.第二類醫療器械產品注冊收費繼續按現行標準執行。首次注冊費每次50000元；變更注冊費每次21000元；延續注冊費每次21000元。《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷劑試劑注冊管理辦法》中屬于登記事項變更申請，不收取變更注冊申請費。
3.符合《中小企業劃型標準規定》（工信部聯企業〔2011〕300號）的小微企業申請創新醫療器械產品注冊的，免收首次注冊費。創新醫療器械產品的認定標準，按照國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序有關規定執行。
特此公告。
遼寧省藥品監督管理局
2023年7月20日