各市(州)市場監督管理局,省審評中心:
?? 現將《國家藥監局綜合司關于加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質量監管工作的通知》(藥監綜械管﹝2020﹞103號)(以下簡稱《通知》)轉發你們,請做好以下工作。
?? 一、各市(州)市場監督管理局按照《通知》要求扎實做好冠脈支架產品流通使用環節監督檢查,在監管工作遇到重大問題應當及時向省藥監局匯報,并在年度工作總結中報告當年度的冠脈支架產品監管工作情況。
?? 二、省審評中心要按照《通知》要求對冠脈支架產品開展重點監測工作,在工作遇到重大問題應當及時向省藥監局匯報,在醫療器械不良事件監測的季度總結報告及年度總結報告中要對冠脈支架產品的不良事件監測情況進行報告。
?? 聯系人:醫療器械監管處黃光順,電話:028-86785337。
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四川省藥品監督管理局辦公室
2020年11月16日