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威海威高生物科技有限公司胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)(魯械注準20182400391)核發公告
發布時間:2018/10/16 信息來源:查看
注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
威海威高生物科技有限公司 威海市世昌大道312號 山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號 胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 試劑1:1×27mL、試劑2:1×5mL; 試劑1:1×54mL、試劑2:1×10mL; 試劑1:2×27mL、試劑2:2×5mL; 試劑1:2×54mL、試劑2:2×10mL; 試劑1:4×27mL、試劑2:2×10mL; 試劑1:4×54mL、試劑2:4×10mL; 試劑1:6×27mL、試劑2:3×10mL; 試劑1:2×80mL、試劑2:2×15mL; 試劑1:3×54mL、試劑2:3×10mL; 試劑1:4×80mL、試劑2:4×15mL; 試劑1:15×4.3mL、試劑2:3×4.0mL; 試劑1:5×54mL、試劑2:5×10mL; 試劑1:30×4.3mL、試劑2:6×4.0mL; 校準品(選配):水平1:1×1mL、水平2:1×1mL、水平3:1×1mL、水平4:1×1mL、水平5:1×1mL ;質控品(選配):1×1mL。 試劑1: 三羥甲基氨基甲烷(12.11g/L)、聚乙二醇6000(10~50g/L)。 試劑2: PGⅠ抗體膠乳(0.10~0.50%)。 校準品(選配):胃蛋白酶原Ⅰ(濃度見標簽)。 質控品(選配):胃蛋白酶原Ⅰ(濃度見標簽)。 用于體外定量檢測人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。 原裝試劑盒在2~8℃避光條件下有效期為12個月。 魯械注準20182400391 2018年10月15日

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