??? 近期，針對轄區(qū)內(nèi)第一類醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域存在的“一號多用”“包裝與備案信息不符”“產(chǎn)品明示或暗示治療功效”等突出問題，防城港市市場監(jiān)管局積極采取有效措施，有效規(guī)范了第一類醫(yī)療器械經(jīng)營行為。
??? 該局通過暗訪摸排、聚焦關(guān)鍵主體、聯(lián)動源頭治理、開展“回頭看”等多項舉措，切實提升了監(jiān)管效能。一、暗訪摸排尋線索查隱患，精準(zhǔn)鎖定問題癥結(jié)。防城港市市場監(jiān)管局組織執(zhí)法人員以普通消費者身份，深入轄區(qū)內(nèi)藥店、醫(yī)療器械專營店等重點經(jīng)營場所開展暗訪調(diào)查。累計暗訪經(jīng)營主體45家，精準(zhǔn)梳理出了第一類醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)“一號多用”“包裝與備案信息不符”“產(chǎn)品明示或暗示治療功效”等存在的違法違規(guī)問題。二、約談重點抓關(guān)鍵，帶動行業(yè)整體提升。6月18日上午，防城港市市場監(jiān)管局召開第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)約談會，聚焦連鎖藥店這一關(guān)鍵主體，會議通報了存在的問題，并要求企業(yè)開展全面自查自糾。自約談會召開以來，各連鎖藥店積極響應(yīng)，迅速開展自查工作，共排查出問題產(chǎn)品7個品種，退回（下架）問題產(chǎn)品315盒。三、深化回頭看嚴(yán)復(fù)核，普法宣規(guī)促規(guī)范。防城港市市場監(jiān)管局在企業(yè)自查后，雙管齊下開展“回頭看”。一是聚焦連鎖企業(yè)總部，重點核查問題產(chǎn)品清單、退回（下架）憑證，確保數(shù)據(jù)真實；二是組織基層執(zhí)法人員對產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)查。同時宣傳相關(guān)法律法規(guī)，推動經(jīng)營主體從“被動整改”向“主動合規(guī)”轉(zhuǎn)變。四、協(xié)同共治溯源頭，構(gòu)建閉環(huán)管理體系。對于涉及外省（市）備案的問題產(chǎn)品，及時向備案所在地市場監(jiān)管部門發(fā)出協(xié)查函，積極推動形成“產(chǎn)地溯源、屬地管控、聯(lián)合處置”的閉環(huán)管理體系。截至目前，已發(fā)出協(xié)查函3份，有效切斷了違規(guī)產(chǎn)流入渠道。
??? 下一步，防城港市市場監(jiān)管局將采取有效措施繼續(xù)強化企業(yè)主體責(zé)任意識、積極構(gòu)建跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，切實筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線，保障群眾的用械安全。