??? 2025年10月,按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》等有關法規規章,共批準注冊第二類醫療器械產品11個。
??? 特此公告。
山西省藥品監督管理局
2025年11月3日????
??? 附件
2025年10月批準注冊第二類醫療器械產品目錄
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序號
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產品名稱
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企業名稱
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注冊證編號
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1
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醫用前列腺貼
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山西華科醫藥有限公司
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晉械注準20252090196
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2
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醫用足部創面護理貼
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山西康必健醫藥集團有限公司
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晉械注準20252140197
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3
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醫用無菌液體傷口敷料
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山西康必健醫藥集團有限公司
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晉械注準20252140198
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4
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個性化牙科種植用導板
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山西聯袂義齒技術有限公司
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晉械注準20252170199
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5
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穴位貼敷
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山西美愈藥業有限公司
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晉械注準20252200200
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6
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穴位貼敷
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山西美愈藥業有限公司
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晉械注準20252200201
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7
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醫用透明質酸鈉修護液
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山西盛康達源醫療科技有限公司
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晉械注準20252140202
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8
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醫用透明質酸鈉修護敷料
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山西盛康達源醫療科技有限公司
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晉械注準20252140203
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9
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遠紅外熱敷治療貼
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山西友美達醫療科技有限公司
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晉械注準20252090204
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10
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懸空灸灸療裝置
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山西友美達醫療科技有限公司
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晉械注準20252200205
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11
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中醫貼敷熱療貼
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山西友美達醫療科技有限公司
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晉械注準20252200206
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