??? 近日,中山市食品藥品檢驗所(藥品不良反應監測中心)成功獲頒醫療器械、化妝品數據知識產權登記證書。這是繼獲得藥品不良反應領域數據知識產權登記證書后的又一重要突破,標志著中山市在藥械妝安全監測數據產權化管理方面的新起點。
??? 創新數據治理模式。通過“數據治理-產權確權-應用賦能”全鏈條閉環管理,對2019-2024年11775例醫療器械不良事件報告和2015-2024年3468例化妝品不良反應報告進行系統整合與標準化處理,實現了監測數據從“安全預警工具”向“戰略創新資產”的轉型升級。
??? 賦能產品風險精準監測。對醫療器械不良事件監測數據實時監測,通過分析器械故障類型、傷害表現等數據,鎖定電子血壓計、動脈硬化檢測系統等存在不良事件風險隱患的產品,并嚴格依據《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》進行監測評價。基于化妝品不良反應監測數據,構建“成分-不良反應”關聯模型,監測到一擦凈液、撕拉面膜致接觸性皮炎等嚴重不良反應風險信號。
??? 打造數據監測新標桿。此項工作填補了我省醫療器械和化妝品領域數據知識產權空白,開創醫療器械、化妝品安全監測數據產權化先河。通過建立“區域預警雷達”系統,為中山市醫療器械創新發展和化妝品產業轉型升級提供技術支撐。
??? 下一步,中山市食品藥品檢驗所將持續深化數據知識產權應用,推動健康治理現代化,為大灣區藥械妝安全監測協同發展貢獻中山智慧。