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關于組織開展湖南省生物醫藥產業鏈重點品種(第二批)認定工作的通知
發布時間:2024/01/24 信息來源:查看

各鄉鎮(街道)經發辦、省農業科技園產發部:

??? 根據省工信廳《關于組織開展湖南省生物醫藥產業鏈重點品種(第二批)認定工作的通知》要求,現就有關事項通知如下:

一、申報范圍

在湖南省行政區域內注冊登記、具有獨立法人資格、獲得相關生產許可、已實繳一年以上稅收、近3年未受到處罰的生物醫藥企業持有的,且已獲得注冊批件、生產并上市銷售,符合《辦法》規定條件的品種,均可申報。

二、申報條件

(一)藥品(包含原料藥及藥用輔料)應符合以下至少一項條件:

1、創新藥:

2、2019年以來獲評的首仿藥:

3、全國或我省獨有品種(獨家劑型);

4、古代經典名方中藥復方制劑;

5、2019年以來獲得省級(以上)科學技術獎項,省級(以上)科技重大專項、技術攻關“揭榜掛帥”項目、“100個產品創新強基項目”,或省級(以上)專利獎(湖南專利獎、中國專利金獎銀獎)品種;

6、核心工藝獲得發明專利的單品種;

7、獲國家制造業單項冠軍的品種;

8、年銷售額過億元的單品種。

(二)醫療器械應符合以下至少一項條件:

1、2019年以來獲批的三類創新醫療器械,或擁有發明專利的二類創新醫療器械;

2、2019年以來被認定為省級(以上)首臺(套)重大技術裝備、省級(以上)綠色設計產品,或省級(以上)首版次軟件產品(或軟件著作權)的醫療器械;

3、全國或我省獨有品種;

4、具有國產替代進口優勢的醫療器械;

5、2019年以來獲得省級(以上)科學技術獎項,省級(以上)科技重大專項、技術攻關“揭榜掛帥”項目;

6、獲國家制造業單項冠軍的品種;

7、年銷售額過億元且省內生產企業不超過3家的單品種。

三、申報要求

(一)企業需認真填寫附件,并提供相應佐證資料。每家企業本次申報不超過3個品種。企業申報資料以白色A4紙雙面打印,按照附件、佐證資料(佐證資料按照在附件中出現的順序附后)的先后順序成套膠裝。

(二)請于2024年2月22日將申報材料(紙質版一式二份及電子版)報市工信局產業規劃科(行政中心附一棟3310室)。

(三)為減輕企業負擔,我局未委托任何第三方為企業代理申報或咨詢申報事宜,不受理第三方代理申報。申報認定工作不收取任何費用。


聯系方式:王烈 83612796


瀏陽市工業和信息化局

2024年1月23日


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