??? 為強化藥品經營監管,保障藥品質量安全,確保企業合規合法經營,懷遠縣市場監管局對轄區《藥品經營許可證》換證企業有序開展現場檢查,為各藥品零售企業進行全方位“體檢”,嚴守群眾用藥安全底線。
??? 一、主動介入,增強企業自覺性。匯總整理縣域內藥品經營企業信息,主動梳理許可證有效期即將屆滿的藥品經營企業。執法人員結合日常檢查、專項檢查情況提醒企業關注許可證到期時間節點,在許可證有效期屆滿前2至6個月提出換證申請。同時,要求各藥品經營企業規范管理、誠信經營,嚴格對照檢查標準,自查自糾,做到早準備、早落實、早通過。
??? 二、嚴格審查,防控潛在風險。嚴格以《安徽省藥品零售企業許可現場驗收標準》和《藥品經營質量管理規范》為準則,依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》對新版經營范圍進行審核。在現場核查過程中,對藥店的人員資質、質量管理體系、藥品采購貯存環節以及特殊藥品復方制劑、處方藥銷售和網絡經營等重點項目與關鍵環節進行檢查,積極為企業“把脈問診”。
??? 三、持續監管,提升企業管理。對確認符合許可條件的企業,及時換發新證,確保企業正常經營,暢通群眾購藥通道。同時,結合日常監管,定期對換證驗收通過的企業進行“回頭看”,持續提升藥品零售企業的質量管理能力。
??? 下一步,懷遠縣市場監管局將繼續依法、依規、有序開展事前事中事后監管服務工作,保障全縣藥品零售行業的健康發展和群眾的用藥安全。