各設區市及昆山、泰興、沭陽縣（市）衛生健康委，省衛生監督所：
??? 現將《江蘇省衛生健康領域初次或者輕微違法行為不予行政處罰指導意見》印發給你們，請遵照執行。
江蘇省衛生健康委員會
2023年11月6日
（信息公開形式：主動公開）
江蘇省衛生健康領域初次或者輕微違法行為不予行政處罰指導意見
第一條? 為進一步規范衛生健康行政處罰行為，促進嚴格規范公正文明執法，推進包容審慎監管，持續優化營商環境，根據《中華人民共和國行政處罰法》《優化營商環境條例》等法律、法規、規章及規范性文件，制定本意見。
第二條?本意見適用于全省衛生健康領域行政處罰工作。
第三條?本意見所稱輕微違法行為不予行政處罰（以下簡稱“輕微免罰”），是指當事人違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果的，衛生健康行政部門依法不予行政處罰。
本意見所稱初次違法行為不予行政處罰（以下簡稱“首違不罰”），是指當事人初次違法且危害后果輕微并及時改正的，衛生健康行政部門依法裁量不予行政處罰。
第四條?衛生健康行政部門實施輕微免罰或者首違不罰，應當以事實為依據，嚴格遵守法定程序，根據法律、法規、規章的規定，綜合考慮違法行為的事實、性質、情節、社會危害程度等因素，合理、規范行使裁量權。
第五條?違法行為輕微，可以結合下列因素綜合認定：
（一）主觀過錯較小；
（二）違法行為持續時間較短；
（三）及時中止違法行為；
（四）沒有違法所得或者違法所得金額較小；
（五）涉案金額較小；
（六）涉案產品合格或者符合標準；
（七）其他能夠反映違法行為輕微的因素。
第六條?當事人經教育后仍然多次發生同一種違法行為的，不得認定為違法行為輕微。
第七條?危害后果輕微，可以結合下列因素綜合認定：
（一）危害程度較輕；
（二）危害范圍較小；
（三）危害后果易于消除或者減輕；
（四）主動消除或者減輕違法行為危害后果；
（五）主動與違法行為損害的對象達成和解；
（六）主動消除社會不良影響；
（七）其他能夠反映危害后果輕微的因素。
第八條?有下列情形之一的，不得認定為危害后果輕微：
（一）嚴重危害公眾生命安全、身體健康的；
（二）造成惡劣社會影響的；
（三）發生自然災害、事故災難、公共衛生或者社會安全等突發事件時，違反突發事件應對措施的。
第九條?當事人有下列情形之一的，屬于及時改正：
（一）在衛生健康行政部門發現違法行為線索之前主動改正；
（二）在衛生健康行政部門發現違法行為線索之后，責令改正之前主動改正；
（三）在衛生健康行政部門責令改正后按要求改正；
（四）其他及時改正的情形。
違法行為不能立即改正到位，當事人已制定并提交合理的整改計劃，明確整改責任和時間表，且正在按計劃實施的，可以視為及時改正。
改正的方式包括停止并糾正違法行為、召回或者下架不合格產品、依法退賠等。
第十條?初次違法是指當事人第一次實施衛生健康領域同一種違法行為。
經詢問當事人，并查詢執法辦案記錄，未發現當事人曾實施過同一種違法行為的，可以認定為初次違法。
第十一條?衛生健康行政部門對適用首違不罰的違法行為及適用條件實行清單化管理，并根據法律、法規、規章變化情況以及行政執法實際適時予以調整。
省衛生健康委制定發布《江蘇省衛生健康領域首違不罰事項清單》（附件1），設區的市衛生健康行政部門可以補充事項清單并向社會公開，同時報省衛生健康委備案。
第十二條?違法行為未列入清單的，衛生健康行政部門應當按照《中華人民共和國行政處罰法》等法律、法規、規章，結合本意見，綜合裁量作出是否不予行政處罰的決定。
第十三條?在立案后查清當事人違法行為符合不予行政處罰情形的，應當制作案件調查終結報告，對不予行政處罰的理由、依據予以說明，并按照《中華人民共和國行政處罰法》第五十七條的規定作出決定；屬于首違不罰情形的，應當制作《不予行政處罰決定書》（附件2）。
在立案前的核查階段已發現當事人違法行為符合首違不罰情形，且屬于可以適用簡易程序的案件，執法人員可以當場制作送達《不予行政處罰決定書》，并報所屬衛生健康行政部門備案。
第十四條?實施輕微免罰或者首違不罰的，衛生健康行政部門應當運用引導、建議、提醒、回訪等行政指導手段，加強法治宣傳和教育，督促當事人依法開展生產經營或者執業活動，提升法律意識和主體責任意識。
第十五條?已適用首違不罰的當事人故意隱瞞非初次違法事實，且尚未超過處罰時效的，衛生健康行政部門可以依照有關規定重新調查處理。
第十六條?衛生健康行政部門應當按規定將輕微免罰或者首違不罰案件的證據材料和執法文書立卷歸檔，并做好相關信息的記錄和保存，方便執法人員查詢。
第十七條?法律、法規、規章或者上級文件對不予行政處罰另有規定的，從其規定。
第十八條?本意見自2023年12月10日起施行，有效期至2028年12月9日。