??? 為全面落實(shí)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)單位主體責(zé)任，有效提升報(bào)告質(zhì)量，5月31日上午，楊凌示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織召開(kāi)2023年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作會(huì)議，示范區(qū)醫(yī)院、西北農(nóng)林科技大學(xué)校醫(yī)院、各民營(yíng)醫(yī)院、揉谷、五泉鎮(zhèn)衛(wèi)生院、各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等分管負(fù)責(zé)人和綜合執(zhí)法支隊(duì)、楊陵分局、藥品檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)中心、藥品監(jiān)管一科負(fù)責(zé)人共計(jì)20余人參加了會(huì)議。
??? 會(huì)議通報(bào)2022年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況和2023年第一季度藥械不良反應(yīng)任務(wù)及完成情況，解讀2023年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作方案，詳細(xì)講解了不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的法律法規(guī)要求、不良反應(yīng)的識(shí)別、上報(bào)及注意事項(xiàng)等方面內(nèi)容，對(duì)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)有關(guān)法規(guī)解讀并提出落實(shí)措施和要求。要求各各單位認(rèn)真對(duì)照任務(wù)指標(biāo)，及早部署，統(tǒng)籌安排，按季均衡報(bào)告，避免出現(xiàn)年終突擊、前松后緊的情形，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)病例報(bào)告真實(shí)性、及時(shí)性、完整性的審核，實(shí)現(xiàn)數(shù)量和質(zhì)量雙提升。與會(huì)單位就如何強(qiáng)化基礎(chǔ)建設(shè)，健全完善藥物警戒制度，全面提升藥械不良反應(yīng)數(shù)據(jù)上報(bào)成效進(jìn)行了討論交流。
??? 會(huì)上，安興國(guó)副局長(zhǎng)提出三點(diǎn)工作要求：一是高度重視，強(qiáng)化責(zé)任。各單位要完善機(jī)制建設(shè)，持續(xù)發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)對(duì)醫(yī)療工作的促進(jìn)作用；二是擴(kuò)大范圍，提高質(zhì)量。要將不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作覆蓋藥品經(jīng)營(yíng)使用所有環(huán)節(jié)，尤其是新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)、規(guī)范填報(bào)，做到不漏項(xiàng)、不錯(cuò)項(xiàng)；三是積極引導(dǎo)，加強(qiáng)培訓(xùn)。做好宣傳教育工作，重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部培訓(xùn)，提高監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量和水平。
??? 下一步，楊凌示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)督促轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作要求，做到可疑即報(bào)、如實(shí)報(bào)告，同時(shí)加強(qiáng)核實(shí)，從源頭確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量，切實(shí)發(fā)揮不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警作用，保障公眾用藥用械用妝安全。
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