??? 為加強醫療器械質量監督管理,全面貫徹國家藥監局和省藥監局的醫療器械抽檢部署,紹興市局“三強化”扎實推進醫療器械國抽省抽工作。截至目前,全市已完成國抽9個品種27批次,省抽5個品種10批次。國抽第一輪任務已全面完成。
??? 一是強化謀劃部署,提高抽檢靶向性。根據浙江省2023年國家醫療器械化妝品監督抽檢工作要求,全面梳理我市醫療器械生產企業持有待抽檢相關品種的注冊證情況、在產情況等,鎖定被抽檢單位,切實提高了抽樣的靶向性。同時,考慮各區、縣(市)的實際情況,3月9日制定并印發《紹興市2023年省級醫療器械抽檢實施方案》,部署省抽任務。?????
??? 二是強化抽查結合,提高抽檢效率性。聚焦改革賦能,提升營商環境,開展以“抽檢+”模式開展醫療器械企業“綜合查一次”改革,在抽檢的同時加強日常監督檢查,對發現的問題及時提出整改方案,提升抽檢工作的效率性,確保醫療器械產品的安全有效。
??? 三是強化市縣聯動,提高抽檢效果性。2023年紹興需落實國抽15個品種,35批次;省抽33個品種,87批次產品。且今年國抽首次以兩輪的方式執行,從3月開始到6月結束。為避免重復抽、多頭抽的同時也確保應抽盡抽,杜絕故意規避抽樣。紹興市縣聯動,國抽省抽穿插進行,信息共享,依據抽檢任務的分配,結合日常工作,多方位多角度了解企業,及時溝通,確保抽檢工作保質保量的開展。