??? 3月30日,省藥監局黨組書記、局長雷生云一行,到洛陽市專題調研醫療器械產業發展情況。先后深入洛陽康達卡勒福醫療科技有限公司、洛陽明空慈心醫療科技有限公司、洛陽恒恩生物科技有限公司、視微影像(河南)科技有限公司、洛陽國家大學科技園,走進企業研發實驗室、生產車間等地實地察看,詳細了解醫療器械生產企業的產品創新、注冊審批、質量管理、市場銷售、信息化建設等情況,認真聽取企業的戰略規劃以及在創新發展過程中遇到的注冊難題和建議,并與大家就如何解決產品創新面臨的困難問題、助推醫療器械產業高質量發展進行了研討交流。
??雷生云對洛陽市醫療器械產業發展給予了充分肯定。他指出,省委、省政府高度重視醫療器械產業發展,其中,洛陽康達卡勒福醫療科技有限公司生產的醫用CT等大型醫療設備、洛陽明空慈心醫療科技有限公司所生產的便攜式醫療檢測設備、視微影像(河南)科技有限公司研發生產的眼科檢測設備均處于行業先進水平,對于推動我省醫療器械產業創新發展、培植新的經濟增長點具有重要意義。
??雷生云強調,一方面,企業要全面落實質量管理主體責任,健全質量安全管理體系,堅決守住安全底線;要充分發揮政策優勢、人才優勢、平臺優勢,瞄準更高目標,加大自主研發力度,更加注重人工智能與醫療器械制造融合應用,加快申報技術含量更高、功能更強、附加值更高的創新類醫療器械產品。另一方面,各級藥品監管部門要加強事前事中事后監管,發揮智慧監管優勢,落實落細監管責任;要進一步深化審評審批制度改革,簡流程、優機制、壓時限,最大限度降低企業創新產品的上市成本,全力支持我省高端醫療器械產業發展,服務河南加快制造業強省建設。
??省藥監局醫療器械注冊處、省藥品審評查驗中心、省藥監局第三監管分局、洛陽市市場監管局相關負責同志參加調研。