各設區市、贛江新區市場監督管理局，省局各處室、直屬各單位，有關醫療機構、高等院校、科研院所，相關藥品行業協會、藥品企業：
??? 根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《江西省人民政府辦公廳關于印發全面加強藥品監管能力建設若干措施的通知》（贛府廳發〔2021〕39號）等規定，為進一步完善我省藥品注冊審評技術支撐體系，充分發揮專家在藥品注冊管理工作中的專業特長，提升藥品研發、設計質量，保障人民群眾用藥安全有效，提升藥品注冊管理效能，助推我省醫藥產業創新發展，我局決定征集一批藥品注冊審評專家，優化完善我省藥品注冊審評專家庫。專家的主要職責是對藥品注冊管理工作提供技術咨詢、政策建議，承擔藥品注冊管理事項風險評估，指導推動藥品品種質量提升等工作?，F將推薦有關事項通知如下。
一、推薦范圍
藥品注冊審評專家應具有藥學、醫學等相關專業知識，并有藥品監管、質量檢驗、科研、教學或臨床等工作經驗，具備藥品注冊相關技術把關能力。包括但不限于藥學、藥理毒理、臨床、政策研究等專業。
二、推薦專家人選基本條件
1.堅決擁護和認真貫徹執行黨的路線、方針、政策，自覺遵守國家法律法規，具有較高的業務素質和良好的職業道德，作風正派，認真負責；
2.熟悉藥品注冊管理的法律法規和技術標準，熟悉本專業國內外新技術、新理論的發展動態，并對藥品注冊管理工作有一定經驗；
3.具有豐富實踐經驗，在相關專業的工作崗位工作5年以上；
4.具備大學本科及以上學歷，在本專業有較高的學術造詣，并有藥品監管、質量檢驗、科研、教學或臨床等工作經驗；
5.具備正高級專業技術職稱，或副高級專業技術職稱并取得博士學位；僅政策研究方向的，熟悉藥品注冊制度歷史沿革并具備相當于副高以上的工作能力；
6.身體健康，年齡原則上不超過60周歲（兩院院士、博士生導師、享受國務院特殊津貼的專家可適當放寬年齡）；
7.相關國家級（省級）重點實驗室的學科帶頭人，曾參與藥品相關法律法規和技術文件等修訂者可優先推薦；
8.本人自愿申請，所在單位同意并推薦，能夠自覺履行專家職責和義務，自愿參加我局組織的藥品相關工作，并能按要求承擔和完成所委托的任務。
三、推薦方式
1.根據入庫條件，專家個人可以提出申請，也可由單位推薦。由申請人填寫《江西省藥品監督管理局藥品注冊審評專家推薦表》（見附件）并提供技術職稱資格證書、學歷、學位及專業執業資格證書等相關證明材料復印件，送所在單位審核。
2.專家所在單位對《專家推薦表》填寫內容的真實性進行審核，加蓋專家所在單位公章后，將相關材料一式二份于2023年7月7日前報送至南昌市八一大道415號五樓江西省藥品認證審評中心，同時推薦表及附件電子版發送至郵箱1619212950@qq.com。
3.我局進行資格審核，綜合考慮技術領域、行業分布等因素，確定入庫專家人選，并進行動態維護和調整。
4.專家名單經我局審查批準后，建立專家庫，通知各推薦單位和專家本人，組織開展相關咨詢工作。
四、有關要求
入選的專家，無特殊原因，應積極參加我局組織的相關工作并及時完成工作任務，我局依據《江西省食品藥品監督管理局關于聘請專家支付咨詢等勞務費用管理辦法》（贛食藥監財〔2018〕22號）等相關規定適當給予補助。
省局藥品注冊管理處聯系人：連文菁，電話：0791-88158025
省藥品認證審評中心聯系人：郭文芬，電話：0791-86239663
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江西省藥品監督管理局
2023年6月2日